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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PULMOCIS

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Macroagrégats d'albumine humaine plasmatique
laboratoire: Cis Bio International

Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Boîte de 5 Flacons multidose de 15 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- Scintigraphie de perfusion pulmonaire.
- Indication secondaire : scintigraphie veineuse.

Posologie PULMOCIS Trousse pour préparation radiopharmaceutique Boîte de 5 Flacons multidose de 15 ml

- Chez l'adulte, les activités recommandées en injection intraveineuse sont de 37 à 185 MBq. Il est recommandé de réaliser l'injection chez un patient en décubitus. Le nombre de particules correspondant à l'activité administrée doit être compris entre 60x10puissance3 et 700x10puissance3. Les images des poumons peuvent être acquises immédiatement après l'injection.
- Posologie pédiatrique :
. Calculée en fonction de la masse corporelle selon la formule suivante :
Activité pédiatrique = [Activité adulte (MBq) x Masse corporelle de l'enfant (kg)] / 70.
. Dans certains cas, le calcul en fonction de la surface corporelle est plus approprié :
Activité pédiatrique = [Activité adulte (MBq) x Surface corporelle de l'enfant (m²)] / 1,73.
L'activité à administrer à l'enfant peut aussi être calculée par application des coefficients suivants (EANM, European Association of Nuclear Medicine) :
Coefficients multiplicatifs de l'activité chez l'adulte :
3 kg = 0,10 / 4 kg = 0,14 / 6 kg = 0,19 / 8 kg = 0,23 / 10 kg = 0,27 /
12 kg = 0,32 / 14 kg = 0,36 / 16 kg = 0,40 / 18 kg = 0,44 / 20 kg = 0,46 /
22 kg = 0,50 / 24 kg = 0,53 / 26 kg = 0,56 / 28 kg = 0,58 / 30 kg = 0,62 /
32 kg = 0,65 / 34 kg = 0,68 / 36 kg = 0,71 / 38 kg = 0,73 / 40 kg = 0,76 /
42 kg = 0,78 / 44 kg = 0,80 / 46 kg = 0,82 / 48 kg = 0,85 / 50 kg = 0,88 /
52-54 kg = 0,90 / 56-58 kg = 0,92 / 60-62 kg = 0,96 / 64-66 kg = 0,98 / 68 kg = 0,99.
. Chez le très jeune enfant (moins d'un an), une activité minimale de 8 MBq est nécessaire à l'obtention d'images de qualité satisfaisante.

Contre indications

- Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
- Grossesse : les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice probable dépasse les risques encourus par la mère et le foetus.
- Allaitement : si l'administration d'un produit radioactif est indispensable, le lait sera tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l'injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. L'allaitement peut être repris lorsque l'activité dans le lait ne risque pas d'entraîner une dose de radiations pour l'enfant supérieure à 1 mSv.

Effets indésirables Pulmocis

- Pour tous les patients, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
- L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires. L'expérience montre que, pour ce qui est des examens diagnostiques en médecine nucléaire, la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.
- Pour la plupart des examens de médecine nucléaire à des fins de diagnostic, la dose de radiations délivrée (E : dose efficace) est inférieure à 20 mSv.
- Quelques cas de réactions secondaires ont été rapportés : réactions d'hypersensibilité, avec douleur thoracique, frissons et collapsus. Des réactions locales de type allergique peuvent se rencontrer au point d'injection.
- Concernant les mises en garde et précautions d'emploi vis-à-vis des agents transmissibles, voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi.



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