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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PURINETHOL 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Mercaptopurine
laboratoire: Aspen Pharma Trading Ltd

Comprimé sécable
Flacon de 25
Toutes les formes
64,91€* (remboursé à 100%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 65,73 €

Indication

Purinéthol est indiqué dans le traitement des :
- leucémies aiguës lymphoblastiques,
- leucémies aiguës myéloblastiques,
- leucémies myéloïdes chroniques.

Posologie PURINETHOL 50 mg Comprimé sécable Flacon de 25

Traitement chez l'adulte et l'enfant.
- Traitement d'entretien des leucémies aiguës :
. La dose habituellement préconisée est en moyenne de 1 à 2,5 mg/kg/jour soit 20-30 mg/m² à 50-75 mg/m² de surface corporelle par jour. Elle peut atteindre dans certains cas 5 mg/kg/jour.
La dose sera modifiée en fonction des hémogrammes répétés, en cas d'insuffisance hépatique et rénale et en fonction des autres traitements cytostatiques associés.
. Les études et les publications réalisées entre 1985 et 1997 sur la pharmacocinétique de la mercaptopurine chez des enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë suggèrent qu'une administration nocturne de mercaptopurine pourrait être associée à une diminution du risque de rechute.
- Leucémies myéloïdes chroniques :
La dose peut être comprise entre 1,5 et 2,5 mg/kg/jour.
Elle peut être modulée en fonction de la réponse du patient et des traitements associés.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
. en cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants du médicament (une hypersensibilité à l'azathioprine doit faire suspecter la possibilité d'une hypersensibilité à la mercaptopurine),
. au cours de l'allaitement : la mercaptopurine a été détectée dans le lait de patientes traitées par l'azathioprine, prodrogue de la mercaptopurine. Par conséquent, l'allaitement est contre-indiqué en cours de traitement.
. en association avec le vaccin contre la fièvre jaune.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé :
- pendant la grossesse, en particulier pendant le 1er trimestre : l'utilisation de la mercaptopurine est déconseillée au cours de la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre. De même, toute conception sous traitement ou dans les trois mois qui suivent l'arrêt du traitement est déconseillée aux hommes traités par la mercaptopurine. En effet, les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mercaptopurine administrée lors de la grossesse dans le cadre de la chimiothérapie anticancéreuse. De plus, les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, notamment un effet tératogène, mais aussi des effets mutagène et carcinogène. En conséquence, des mesures contraceptives doivent être prises si l'un des deux partenaire est traité. Cependant, en cas de découverte d'une grossesse fortuite, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et une surveillance prénatale soigneuse. En cas de nécessité de traitement en fin de grossesse, compte tenu du profil d'effets indésirables de la mercaptopurine, une surveillance néonatale, en particulier hématologique, doit être envisagée.
- en association avec les vaccins vivants atténués,
- en association avec l'allopurinol,
- en association avec la phénytoïne à visée prophylactique (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Purinethol

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe-organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en : très fréquent (> = 1/10), fréquent (> = 1/100 et < 1/10), peu fréquent (> = 1/1000 et < 1/100), rare (> = 1/10000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10000).
- Affections hématologiques et du système lymphatique :
L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoplasie médullaire avec leucopénie, thrombopénie voire anémie et pancytopénie.
- Affections du système immunitaire :
Des réactions d'hypersensibilité pouvant associer arthralgie, éruption cutanée, fièvre et oedème facial ont été rarement rapportées. Une réaction croisée avec l'azathioprine est possible.
- Affections gastro-intestinales :
. Fréquent : nausée, vomissement, diarrhée, anorexie.
. Rare : ulcération buccale, pancréatite.
. Très rare : ulcération intestinale.
- Affections hépatobiliaires :
. Fréquent : cholestase, hépatotoxicité.
. Rarement, des cas de nécrose hépatique pouvant exceptionnellement être d'évolution fatale ont été rapportés.
La 6-mercaptopurine est hépatotoxique chez l'animal et l'homme. Les données histologiques chez l'homme ont montré une nécrose hépatique et une stase biliaire.
Ces effets hépatiques sont plus fréquents lorsque la dose est supérieure à la dose recommandée de 2,5 mg/kg/j soit 75 mg/m² de surface corporelle par jour. Une surveillance biologique de la fonction hépatique doit être effectuée afin de déceler précocement la survenue d'une atteinte hépatique.
L'hépatotoxicité est habituellement réversible lorsque le traitement par la 6-mercaptopurine est interrompu rapidement (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : alopécie.
- Affections des organes de reproduction et du sein :
Très rare : oligospermie.

Purinethol existe aussi sous ces formes

Purinethol



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