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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PURIVIST 0,5 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Epinastine
laboratoire: Allergan Pharma Ireland

Collyre en solution
Flacon de 5 ml
Toutes les formes
5,93€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,75 €

Indication

Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.

Posologie PURIVIST 0,5 mg/mL Collyre en solution Flacon de 5 ml

La posologie recommandée chez l'adulte est d'une goutte, deux fois par jour, dans chacun des yeux affectés, pendant toute la durée des symptômes.

Il n'existe pas actuellement de données issues d'études cliniques sur l'utilisation de PURIVIST au delà de 8 semaines.

Afin de prévenir une contamination de l'oeil ou du collyre, éviter tout contact de l'embout avec une autre surface.

En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments ophtalmiques, un intervalle minimum de 10 minutes doit être respecté entre chaque instillation des différents produits.

Sujets âgés

PURIVIST n'a pas été étudié chez les sujets âgés. Les données de tolérance obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d'épinastine (jusqu'à 20 mg, une fois par jour) n'ont pas révélé de problème de sécurité particulier chez les sujets âgés comparativement aux sujets adultes. En conséquence, aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire.

Population pédiatrique

La tolérance et l'efficacité chez les patients âgés de 12 ans et plus ont été établies dans les études cliniques.

PURIVIST peut être utilisé chez les adolescents (âgés de 12 ans ou plus) à la même posologie que chez les adultes.

La tolérance et l'efficacité de PURIVIST chez l'enfant âgé de moins de 3 ans n'ont pas été établies.

Les données de tolérance sont limitées chez les enfants âgés de 3 à 12 ans, voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques

Insuffisants hépatiques

PURIVIST n'a pas été étudié chez les insuffisants hépatiques. Les données de tolérance obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d'épinastine (jusqu'à 20 mg, une fois par jour) ont indiqué que l'incidence des réactions indésirables est plus élevée dans cette population que chez les sujets adultes ayant une fonction hépatique normale. Toutefois la dose quotidienne de 10 mg de chlorhydrate d'épinastine en comprimés est plus de 100 fois supérieure à la dose quotidienne administrée avec PURIVIST.  De plus, la métabolisation de l'épinastine est minimale chez l'homme (<10 %). En conséquence, aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire.

Insuffisants rénaux

PURIVIST n'a pas été étudié chez les insuffisants rénaux. Les données de tolérance obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d'épinastine (jusqu'à 20 mg, une fois par jour) n'ont fait ressortir aucun problème de sécurité particulier chez les insuffisants rénaux. En conséquence, aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire.

Contre indications

Hypersensibilité à l'épinastine ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Purivist

Durant les essais cliniques, l'incidence globale des réactions indésirables d'origine médicamenteuse, après l'instillation de PURIVIST, a été inférieure à 10 %. Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté. La plupart des effets observés étaient oculaires et d'intensité légère. L'effet indésirable le plus fréquent a été une sensation de brûlure oculaire (généralement peu intense); tous les autres événements indésirables ont été rares.

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables rapportés sont classés par classes de systèmes d'organes dans l'ordre décroissant de sévérité. Les terminologies suivantes ont été utilisées afin de classifiées l'incidence des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été rapportés lors des essais cliniques avec PURIVIST :

Affection du système nerveux

Peu fréquent : céphalées

Affections oculaires

Fréquent : sensation de brûlure/irritation oculaire.

Peu fréquent : hyperhémie conjonctivale/oculaire, sécrétions oculaires, sécheresse oculaire, prurit oculaire, troubles visuels, augmentation des larmes*, douleur oculaire*.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Peu fréquent : asthme, irritation nasale, rhinite.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquent : disgueusie.

*L'augmentation des larmes et la douleur oculaire ont été identifiées en pratique clinique après commercialisation de PURIVIST.

Population pédiatrique :

La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez l'adolescent de 12 ans et plus devraient être similaires aux adultes.

L'expérience est limitée chez les enfants âgés de 3 à 12 ans en ce qui concerne la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables.

Purivist existe aussi sous ces formes

Purivist



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