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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

QUINAPRIL/HYDROCH ACTAVIS 20 mg/12,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Acuilix
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Quinapril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Arrow Generiques

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
6,41€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,23 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Posologie QUINAPRIL/HYDROCH ACTAVIS 20 mg/12,5 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 28

Chaque comprimé contient 20 mg de quinapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
- Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
- Insuffisance rénale :
. Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min : la posologie initiale habituelle est d'un demi-comprimé en une prise quotidienne.
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l'âge doit être prise en compte pour la détermination de la dose initiale.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
. Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/L : contre-indication.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
LIEES AU QUINAPRIL :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
- hypersensibilité au quinapril ou à l'un des constituants du médicament ;
- antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion ;
- grossesse : 2ème et 3ème trimestres : l'utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse. L'exposition aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). En cas d'exposition au cours du 2ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie foetale afin d'en vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne. Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel.
LIEES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
- hypersensibilité aux sulfamides ;
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ;
- encéphalopathie hépatique ;
- allaitement : les thiazidiques sont excrétés en faible quantité dans le lait maternel. Néanmoins, leur utilisation est déconseillée en période d'allaitement en raison : d'une diminution voire d'une suppression de la sécrétion lactée, de leurs effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie), de leur appartenance aux sulfamides avec risques d'allergie et d'ictère nucléaire. En conséquence l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au cours de la période d'allaitement.
DECONSEILLE :
LIEES AU QUINAPRIL :
- Enfant : l'efficacité et la tolérance du quinapril chez l'enfant n'ont pas été établies.
- Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas :
- d'allaitement : il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel ;
- sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique ;
- hyperkaliémie ;
- grossesse (1er trimestre) : l'utilisation d'IEC est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse. Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. A moins que le traitement IEC/ARAII soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté ;
- d'associations avec les diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène, seuls ou associés) à l'exception du cas du traitement de l'insuffisance cardiaque (traitée par l'association IEC à faibles doses + diurétique hypokaliémiant à faibles doses), les sels de potassium, l'estramustine et le lithium (voir interactions).
LIEES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE :
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association avec le lithium et les médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointes (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Quinapril/Hydroch Actavis

AU PLAN CLINIQUE :
- Liés au quinapril :
Ont été retrouvés :
. céphalées, asthénie, sensations vertigineuses, malaise ;
. hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi), plus rarement douleurs thoraciques, angine de poitrine, syncope ;
. prurit, rash, photosensibilisation ou autres manifestations cutanées, plus rarement pemphigus, augmentation de la sudation ; de très rares cas de dermite exfoliative et d'érythrodermie ont été notifiés avec d'autres IEC ;
. gastralgies, anorexie, nausées, douleurs abdominales, plus rarement pancréatite ;
. une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement.
L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme ;
. exceptionnellement : réactions anaphylactoïdes/angio-oedème (oedème de Quincke) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) ;
. pneumopathie ;
. plus rarement : hépatite.
- Liés à l'hydrochlorothiazide :
. en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir rubriques contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi) ;
. possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, vascularite nécrosante, syndrome de Lyell exceptionnel ;
. peau et tissus sous-cutanés : peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) ;
. nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées, rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de posologie ;
. exceptionnellement : pancréatite, troubles visuels en début de traitement.
AU PLAN BIOLOGIQUE :
- Liés au quinapril :
. augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement ;
cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale ;
. en cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie ;
. hyperkaliémie, habituellement transitoire ;
. une anémie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés) ;
. thrombocytopénie.
- Liés à l'hydrochlorothiazide :
. une déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) ;
. une hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique voire d'un syndrome confusionnel. La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles ;
. une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques ;
. une augmentation des lipides plasmatiques à forte dose ;
. des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique ;
. hypercalcémie exceptionnelle.



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