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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Pariet
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Rabéprazole
laboratoire: Plus Pharmacie

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 28
Toutes les formes
7,94€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,76 €
Tous les génériques

Indication

RABEPRAZOLE ISOMED, est indiqué dans le traitement:

· de l'ulcère duodénal évolutif,

· de l'ulcère gastrique évolutif bénin,

· de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien,

· d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien,

· symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère,

· de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie adaptée,

· du syndrome de Zollinger Ellison.

Posologie RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 28

Adulte - Personne âgée:

Ulcère duodénal évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin:

La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est de 20 mg par jour, en une prise, le matin.

La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 6 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète.

Œsophagite érosive ou ulcérative par reflux gastro-oesophagien:

La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien est de 20 mg par jour, en une prise, le matin pendant 4 à 8 semaines.

Traitement d'entretien de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien:

Lors du traitement à long terme, la dose d'entretien est de 20 ou 10 mg par jour, en une prise, le matin, en fonction de la réponse du patient.

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère:

10 mg par jour, en une prise, chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués.

Après résolution des symptômes, le contrôle des récidives symptomatiques peut être obtenu par la prise à la demande de RABEPRAZOLE ISOMED 10 mg une fois par jour en fonction des besoins.

Eradication de Helicobacter pylori:

Une association médicamenteuse est recommandée pendant 7 jours selon le schéma posologique suivant.

20 mg de RABEPRAZOLE ISOMED 2 fois par jour associé à clarithromycine 500 mg 2 fois par jour et à amoxicilline 1 g 2 fois par jour.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison:

La posologie initiale recommandée est de 60 mg de rabéprazole une fois par jour. Celle-ci peut être augmentée à 120 mg par jour en fonction des besoins du patient.

Des prises uniques quotidiennes de 100 mg de rabéprazole peuvent être administrées. Des posologies quotidiennes de 120 mg peuvent être réparties en 2 prises de 60 mg. Le traitement devra être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.

Dans les indications où RABEPRAZOLE ISOMED est administré en une prise par jour, RABEPRAZOLE ISOMED doit être absorbé le matin, avant le petit déjeuner. Bien que ni l'heure de la prise, ni l'alimentation n'aient une influence sur l'activité du rabéprazole sodique, ce schéma thérapeutique facilite l'observance.

Les patients doivent être avertis que les comprimés de RABEPRAZOLE ISOMED, ne doivent pas être mâchés ou croqués mais doivent être avalés en entier.

Insuffisance rénale et hépatique:

Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi pour l'utilisation de RABEPRAZOLE ISOMED, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Enfant:

L'utilisation de RABEPRAZOLE ISOMED n'est pas recommandée chez l'enfant, en raison de l'absence d'étude chez ces patients.

Contre indications

RABEPRAZOLE ISOMED est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au rabéprazole sodique ou à l'un des composants de ce médicament. RABEPRAZOLE ISOMED est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Effets indésirables Rabeprazole Isomed

Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec du rabéprazole ont été : céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash et sécheresse de la bouche.

La majorité des évènements indésirables expérimentés lors d'études cliniques étaient d'une intensité faible ou modérée et de type transitoire.

Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi de post-marketing.

Les fréquences sont définies comme suit : fréquents (>1/100, <1/10), peu fréquents (>1/1.000, <1/100), rares (>1/10.000, <1/1.000), très rares (<1/10.000).

Classes de système d'organes

Fréquents

Peu fréquents

Rares

Très rares

Inconnus

Infections et infestations

Infections

Affections hématologiques et du système lymphatique

Neutropénie

Leucopénie

Thrombopénie

Leucocytose

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité1,2

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Anorexie

Hyponatrémie

Hypomagnésémie4

Affections psychiatriques

Insomnie

Nervosité

Dépression

Confusion

Affections du système nerveux

Céphalées

Etourdissements

Somnolence

Affections oculaires

Troubles de la vision

Affections vasculaires

Œdème périphérique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Toux

Pharyngite

Rhinite

Bronchite

Sinusite

Affections gastro-intestinales

Diarrhée

Vomissements

Nausées

Douleur abdominale

Constipation

Météorisme

Dyspepsie

Sécheresse de la bouche

Eructation

Gastrites

Stomatite

Dysgueusie

Affections hépatobiliaires

Hépatite

Ictère

Encéphalopathie hépatique3

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash

Erythème2

Prurit

Sueur

Réactions bulleuses2

Erythème polymorphe

Syndrome de Stevens Johnson

Syndrome de Lyell

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Douleurs non spécifiques/

Douleurs dorsales

Myalgies

Crampes des membres inférieurs

Arthralgie

Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres 4

Affections du rein et des voies urinaires

Infection urinaire

Néphrite interstitielle

Affections des organes de reproduction et du sein

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie

Syndrome pseudo-grippal

Douleur thoracique

Frissons

Pyrexie

Investigations

Augmentation des enzymes hépatiques3

Prise de poids

1   y compris oedème de la face, hypotension et dyspnée

2   Les érythèmes, les réactions bulleuses et les réactions d'hypersensibilité ont généralement disparu après arrêt du traitement

3   Il a été rapporté de rares cas d'encéphalopathie hépatique chez des patients souffrant de cirrhose. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques sévères, il est recommandé au prescripteur d'exercer une surveillance accrue lors de l'instauration d'un traitement par RABEPRAZOLE ISOMED ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

4   Voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Rabeprazole Isomed existe aussi sous ces formes

Rabeprazole Isomed

Voir aussi les génériques de Pariet

Rabeprazole Zentiva

Rabeprazole Actavis

Rabeprazole Zydus

Rabeprazole Isomed

Rabeprazole Phr Lab

Rabeprazole Cristers

Rabeprazole Ratio

Rabeprazole Mylan Generiques

Rabeprazole Evolugen

Rabeprazole Arrow

Rabeprazole Mylan Pharma

Rabeprazole EG Labo

Rabeprazole Krka

Rabeprazole Teva

Rabeprazole Biogaran

Rabeprazole Sandoz

Rabeprazole Alter



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