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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

RABEPRAZOLE PHR LAB 10 mg comprimé gastro-résistant boîte de 28

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: [Rabéprazole, 2767],[Rabéprazole, 2767]
laboratoire: Phr Lab

Comprimé gastrorésistant
Toutes les formes
7,94€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,76 €

Indication

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

·         de l'ulcère duodénal évolutif ;

·         de l'ulcère gastrique évolutif bénin ;

·         de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien ;

·         d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien ;

·         symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère ;

·         du syndrome de Zollinger Ellison.

Posologie RABEPRAZOLE PHR LAB 10 mg comprimé gastro-résistant boîte de 28

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

·         de l'ulcère duodénal évolutif ;

·         de l'ulcère gastrique évolutif bénin ;

·         de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien ;

·         d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien ;

·         symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère ;

·         du syndrome de Zollinger Ellison.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au rabéprazole sodique ou à l'un des composants de ce médicament. Ce médicament est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Effets indésirables Rabeprazole Phr Lab

Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec du rabéprazole ont été : céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash et sécheresse de la bouche.

La majorité des évènements indésirables expérimentés lors d'études cliniques étaient d'une intensité faible ou modérée et de type transitoire.

Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi de post-marketing.

Les fréquences sont définies comme suit : fréquents (>1/100, <1/10), peu fréquents (>1/1.000, <1/100), rares (>1/10.000, <1/1.000), très rares (<1/10.000).

Classes de système d'organes

Fréquents

Peu fréquents

Rares

Très rares

Inconnus

Infections et infestations

Infections

 

 

 

 

Affections hématologiques et du système lymphatique

 

 

Neutropénie

Leucopénie

Thrombopénie

Leucocytose

 

 

Affections du système immunitaire

 

 

Hypersensibilité1,2

 

 

Troubles du métabolisme et de la nutrition

 

 

Anorexie

 

Hyponatrémie

Hypomagnésémie4

Affections psychiatriques

Insomnie

Nervosité

 

Dépression

 

Confusion

Affections du système nerveux

Céphalées

Etourdissements

Somnolence

 

 

 

 

Affections oculaires

 

 

Troubles de la vision

 

 

Affections vasculaires

 

 

 

 

Œdème périphérique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Toux

Pharyngite

Rhinite

Bronchite

Sinusite

 

 

 

Affections gastro-intestinales

Diarrhée

Vomissements

Nausées

Douleur abdominale

Constipation

Météorisme

Dyspepsie

Sécheresse de la bouche

Eructation

 

Gastrites

Stomatite

Dysgueusie

 

 

Affections hépatobiliaires

 

 

Hépatite

Ictère

Encéphalopathie hépatique3

 

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Rash

Erythème2

Prurit

Sueur

Réactions bulleuses2

Erythème polymorphe

Syndrome de Stevens Johnson

Syndrome de Lyell

 

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Douleurs non spécifiques/

Douleurs dorsales

Myalgies

Crampes des membres inférieurs

Arthralgie

Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres 4

 

 

 

Affections du rein et des voies urinaires

 

Infection urinaire

Néphrite interstitielle

 

 

Affections des organes de reproduction et du sein

 

 

 

 

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie

Syndrome pseudo-grippal

Douleur thoracique

Frissons

Pyrexie

 

 

 

Investigations

 

Augmentation des enzymes hépatiques3

Prise de poids

 

 

1   y compris oedème de la face, hypotension et dyspnée

2   Les érythèmes, les réactions bulleuses et les réactions d'hypersensibilité ont généralement disparu après arrêt du traitement

3   Il a été rapporté de rares cas d'encéphalopathie hépatique chez des patients souffrant de cirrhose. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques sévères, il est recommandé au prescripteur d'exercer une surveillance accrue lors de l'instauration d'un traitement par RABEPRAZOLE PHR LAB (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

4   Voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 



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