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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RABEPRAZOLE RANBAXY 20 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Pariet
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Rabéprazole
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 14
Toutes les formes
4,47€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,29 €
Tous les génériques

Indication

Les comprimés de RABEPRAZOLE RANBAXY sont indiqués dans le traitement :

· de l'ulcère duodénal évolutif,

· de l'ulcère gastrique évolutif bénin,

· de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien (RGO),

· d'entretien du reflux gastro-oesophagien (RGO),

· symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère (RGO symptomatique),

· du syndrome de Zollinger Ellison.

Posologie RABEPRAZOLE RANBAXY 20 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 14

Adultes/sujets âgés :

Ulcère duodénal évolutif et ulcère gastrique évolutif bénin:

La dose quotidienne recommandée par voie orale pour le traitement de l'ulcère duodénal évolutif et de l'ulcère gastrique évolutif bénin est de 20 mg par jour, en une prise, le matin.

La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère duodénal évolutif en 4 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 6 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète.

Œsophagite érosive ou ulcérative par reflux gastro-oesophagien (RGO):

La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien est de 20 mg par jour, en une prise, pendant 4 à 8 semaines.

Traitement d'entretien de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien (RGO):

Lors d'un traitement à long terme, la dose d'entretien est de 10 ou 20 mg par jour de RABEPRAZOLE RANBAXY en une prise, en fonction de la réponse du patient.

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère - (RGO symptomatique ):

10 mg par jour, en une prise, chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués. Après résolution des symptômes, le contrôle des récidives symptomatiques peut être obtenu par la prise à la demande de rabéprazole 10 mg une fois par jour, en fonction des besoins.

Syndrome de Zollinger-Ellison :

La posologie initiale recommandée chez l'adulte est de 60 mg une fois par jour. Celle-ci peut être augmentée à 120 mg par jour en fonction des besoins du patient. Des prises uniques quotidiennes de 100 mg de rabéprazole peuvent être administrées. Des posologies quotidiennes de 120 mg peuvent être réparties en 2 prises quotidiennes de 60 mg. Le traitement devra être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.

Dans les indications où le traitement est administré en une prise par jour, les comprimés de RABEPRAZOLE RANBAXY doivent être absorbés le matin, avant le petit déjeuner. Bien que ni l'heure de la prise, ni l'alimentation n'aient montré une influence sur l'activité du rabéprazole sodique, ce schéma thérapeutique facilite l'observance.

Les patients doivent être avertis que les comprimés de RABEPRAZOLE RANBAXY, ne doivent pas être mâchés ou croqués mais doivent être avalés entiers.

Insuffisance rénale et hépatique :

Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions d'emploi de RABEPRAZOLE RANBAXY chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Enfants:

L'utilisation de RABEPRAZOLE RANBAXY n'est pas recommandée chez l'enfant, en l'absence d'expérience d'une utilisation chez ces patients.

Contre indications

RABEPRAZOLE RANBAXY est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés dans la rubrique Composition) contenu dans ce médicament.

RABEPRAZOLE RANBAXY est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Effets indésirables Rabeprazole Ranbaxy

Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec le rabéprazole ont été: céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash (éruptions cutanées) et sécheresse de la bouche. La majorité des évènements indésirables observés lors d'études cliniques étaient d'intensité faible ou modérée et de type transitoire.

Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi de post-marketing.

Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1 /10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000) et très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classification MedDRA

Système Organe Classe (SOC)

Fréquents

Peu fréquents

Rares

Très rares

Indéterminées

Infections et infestations

Infections

Affections hématologiques et du système lymphatique

Neutropénie Leucopénie Thrombopénie Leucocytose

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité1,2

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Anorexie

Hyponatrémie

Hypomagnésémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections psychiatriques

Insomnie

Nervosité

Dépression

Confusion

Affections du système nerveux

Céphalées Etourdissements

Somnolence

Affections oculaires

Troubles de la vision

Affections vasculaires

Œdème périphérique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Toux, Pharyngite Rhinite

Bronchite Sinusite

Affections gastro-intestinales

Diarrhée Vomissements Nausées

Douleur abdominale Constipation Météorisme

Dyspepsie Sécheresse de la bouche Eructation

Gastrites Stomatite Dysgueusie

Affections hépatobiliaires

Hépatite, Ictère Encéphalopathie hépatique3

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash Erythème2

Prurit,

Sueur

Réactions bulleuses2

Erythème polymorphe Syndrome de Stevens Johnson Syndrome de Lyell

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Douleurs non spécifiques/Douleurs dorsales

Myalgies Crampes des membres inférieurs Arthralgie

Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Affections du rein et des voies urinaires

Infection urinaire

Néphrite interstitielle

Affections des organes de reproduction et du sein

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie

Syndrome pseudo-grippal

Douleur thoracique Frissons Pyrexie

Investigations

Augmentation des enzymes hépatiques3

Prise de poids

1Y compris oedème de la face, hypotension et dyspnée

2Les érythèmes, les réactions bulleuses et les réactions d'hypersensibilité ont généralement disparu après arrêt du traitement

3Il a été rapporté de rares cas d'encéphalopathie hépatique chez des patients souffrant de cirrhose. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques sévères, il est recommandé au prescripteur d'exercer une surveillance accrue lors de l'instauration d'un traitement par Rabéprazole (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Rabeprazole Ranbaxy existe aussi sous ces formes

Rabeprazole Ranbaxy

Voir aussi les génériques de Pariet

Rabeprazole Zentiva

Rabeprazole Actavis

Rabeprazole Zydus

Rabeprazole Isomed

Rabeprazole Phr Lab

Rabeprazole Cristers

Rabeprazole Ratio

Rabeprazole Ranbaxy

Rabeprazole Mylan Generiques

Rabeprazole Evolugen

Rabeprazole Mylan Pharma

Rabeprazole EG Labo

Rabeprazole Krka

Rabeprazole Teva

Rabeprazole Biogaran

Rabeprazole Sandoz

Rabeprazole Almus

Rabeprazole Alter

Rabeprazole Arrow



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