publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RABEPRAZOLE SANDOZ 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Pariet
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Rabéprazole
laboratoire: Sandoz

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 14
Toutes les formes
4,00€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,82 €
Tous les génériques

Indication

RABEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué dans le traitement :

· de l'ulcère duodénal évolutif,

· de l'ulcère gastrique évolutif bénin,

· de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien,

· d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien,

· symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère,

· de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie adaptée,

· du syndrome de Zollinger Ellison.

Posologie RABEPRAZOLE SANDOZ 10 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 14

Adulte - Personne âgée :

Ulcère duodénal évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin :

La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est de 20 mg par jour, en une prise, le matin.

La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 6 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète.

Œsophagite érosive ou ulcérative par reflux gastro-oesophagien :

La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien est de 20 mg par jour, en une prise, le matin pendant 4 à 8 semaines.

Traitement d'entretien de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien :

Lors du traitement à long terme, la dose d'entretien est de 20 ou 10 mg par jour, en une prise, le matin, en fonction de la réponse du patient.

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère :

10 mg par jour, en une prise, chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués.

Après résolution des symptômes, le contrôle des récidives symptomatiques peut être obtenu par la prise à la demande de RABEPRAZOLE SANDOZ une fois par jour en fonction des besoins.

Eradication de Helicobacter pylori :

Une association médicamenteuse est recommandée pendant 7 jours selon le schéma posologique suivant.

20 mg de RABEPRAZOLE SANDOZ 2 fois par jour associé à clarithromycine 500 mg 2 fois par jour et à amoxicilline 1 g 2 fois par jour.

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison :

La posologie initiale recommandée est de 60 mg de rabéprazole une fois par jour. Celle-ci peut être augmentée à 120 mg par jour en fonction des besoins du patient.

Des prises uniques quotidiennes de 100 mg de rabéprazole peuvent être administrées. Des posologies quotidiennes de 120 mg peuvent être réparties en 2 prises de 60 mg. Le traitement devra être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.

Insuffisance rénale et hépatique :

Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Enfant :

L'utilisation de RABEPRAZOLE Sandoz n'est pas recommandée chez l'enfant, en raison de l'absence d'étude chez ces patients.

Mode d'administration :

Dans les indications où RABEPRAZOLE SANDOZ est administré en une prise par jour, RABEPRAZOLE SANDOZ doit être absorbé le matin, avant le petit déjeuner. Bien que ni l'heure de la prise, ni l'alimentation n'aient une influence sur l'activité du rabéprazole sodique, ce schéma thérapeutique facilite l'observance.

Les patients doivent être avertis que les comprimés de RABEPRAZOLE SANDOZ, ne doivent pas être mâchés ou croqués mais doivent être avalés en entier.

Contre indications

· RABEPRAZOLE SANDOZ est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue au rabéprazole sodique ou à l'un des composants de ce médicament.

· RABEPRAZOLE SANDOZ est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Effets indésirables Rabeprazole Sandoz

Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec du rabéprazole ont été: céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash et sécheresse de la bouche.

La majorité des évènements indésirables expérimentés lors d'études cliniques étaient d'une intensité faible ou modérée et de type transitoire.

Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi de post-marketing.

Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥ 1/100, <1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, <1/100), rares (≥ 1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000).

Infections et infestations

Fréquent : Infections

Affections hématologiques et du système lymphatique

· Rare : Neutropénie, leucopénie, thrombopénie, leucocytose

Affections du système immunitaire

· Rare: Hypersensibilité1,2

Troubles du métabolisme et de la nutrition

· Rare : anorexie

· Inconnu: hyponatrémie

Affections psychiatriques

· Fréquent : insomnie

· Peu fréquent : nervosité

· Rare : dépression

· Inconnu : confusion

Affections du système nerveux

· Fréquent : Céphalées, étourdissements

· Peu fréquent : somnolence

Affections oculaires

· Rare : troubles de la vision

Affections vasculaires

· Inconnu : Œdème périphérique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

· Fréquent : toux, pharyngite, rhinite

· Peu fréquent : bronchite, sinusite

Affections gastro-intestinales

· Fréquent : Diarrhées, vomissements, nausées, douleur abdominale, constipation, météorisme

· Peu fréquent : dyspepsie, sécheresse de la bouche, éructation

· Rare : gastrite, stomatite, dysgueusie

Affections hépatobiliaires

· Rare : Hépatite, ictère, encéphalopathie hépatique3

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

· Peu fréquent : Rash, Erythème2

· Rare : Prurit, sueur, réactions bulleuses2

· Très rare : Erythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell

Affections musculo-squelettiques et systémiques

· Fréquent : Douleurs non spécifiques, douleurs dorsales

· Peu fréquent : Myalgies, crampes des membres inférieurs, arthralgie

Affections du rein et des voies urinaires

· Peu fréquent : Infection urinaire

· Rare : néphrite interstitielle

Affections des organes de reproduction et du sein

· Inconnu : gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

· Fréquent : Asthénie, syndrome pseudo-grippal

· Peu fréquent : douleur thoracique, frissons, pyrexie

Investigations

Peu fréquent : augmentation des enzymes hépatiques

Rare : prise de poids

1Ycompris oedème de la face, hypotension et dyspnée

2Les érythèmes, les réactions bulleuses et les réactions d'hypersensibilité ont généralement disparu après arrêt du traitement

3Il a été rapporté de rares cas d'encéphalopathie hépatique chez des patients souffrant de cirrhose. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques sévères, il est recommandé au prescripteur d'exercer une surveillance accrue lors de l'instauration d'un traitement par RABEPRAZOLE Sandoz (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Rabeprazole Sandoz existe aussi sous ces formes

Rabeprazole Sandoz

Voir aussi les génériques de Pariet

Rabeprazole Zentiva

Rabeprazole Actavis

Rabeprazole Zydus

Rabeprazole Isomed

Rabeprazole Phr Lab

Rabeprazole Cristers

Rabeprazole Ratio

Rabeprazole Mylan Generiques

Rabeprazole Evolugen

Rabeprazole Arrow

Rabeprazole Mylan Pharma

Rabeprazole EG Labo

Rabeprazole Krka

Rabeprazole Teva

Rabeprazole Biogaran

Rabeprazole Sandoz

Rabeprazole Alter



publicité