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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RABEPRAZOLE ZENTIVA 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Pariet
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Rabéprazole
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 14
Toutes les formes
4,00€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,82 €
Tous les génériques

Indication

Le traitement par RABEPRAZOLE ZENTIVA en comprimés gastro-résistants est indiqué dans les cas suivants:

· ulcère duodénal actif;

· ulcère gastrique bénin actif;

· reflux gastro-oesophagien (RGO) érosif ou ulcératif symptomatique;

· prise en charge à long terme du reflux gastro-oesophagien (traitement d'entretien du RGO);

· traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère (RGO symptomatique);

· syndrome de Zollinger-Ellison.

Posologie RABEPRAZOLE ZENTIVA 10 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 14

Adultes/personnes âgées:

Ulcère duodénal actif et ulcère gastrique bénin actif: La dose orale recommandée en cas d'ulcère duodénal actif comme en cas d'ulcère gastrique bénin actif est de 20 mg à prendre une fois par jour le matin.

Chez la plupart des patients atteints d'ulcères duodénaux actifs, la cicatrisation survient dans un délai de quatre semaines. Cependant, chez certains patients, quatre semaines supplémentaires de traitement peuvent être nécessaires pour obtenir une cicatrisation complète. Chez la plupart des patients atteints d'ulcères gastriques bénins actifs, la cicatrisation survient dans un délai de six semaines. Cependant, là encore, chez certains patients, six semaines supplémentaires de traitement peuvent être nécessaires pour obtenir une cicatrisation complète.

Reflux gastro-oesophagien (RGO) érosif ou ulcératif: La dose orale recommandée dans ce cas est de 20 mg à prendre une fois par jour pendant quatre à huit semaines.

Prise en charge à long terme du reflux gastro-oesophagien (traitement d'entretien du RGO): Pour la prise en charge à long terme, une dose d'entretien de rabéprazole sodique de 20 mg ou 10 mg une fois par jour peut être utilisée selon la réponse du patient.

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère (RGO symptomatique): 10 mg une fois par jour chez les patients ne présentant pas d'oesophagite. En l'absence de contrôle des symptômes dans un délai de quatre semaines, des examens supplémentaires devront être effectués chez le patient. Une fois les symptômes résorbés, un contrôle ultérieur des symptômes pourra être obtenu en utilisant le traitement à la demande à la dose de 10 mg une fois par jour lorsque nécessaire.

Syndrome de Zollinger-Ellison: La dose initiale recommandée chez l'adulte est de 60 mg une fois par jour. La dose pourra être ajustée à la hausse jusqu'à 120 mg/jour selon les besoins propres au patient. Des doses quotidiennes uniques allant jusqu'à 100 mg/jour peuvent être administrées. En cas d'utilisation d'une dose de 120 mg, il pourra être nécessaire de la diviser en deux doses quotidiennes de 60 mg. Le traitement doit être poursuivi tant que l'indication clinique est présente.

Lorsqu'une dose quotidienne unique est indiquée, les comprimés de rabéprazole sodique doivent être pris le matin, avant le repas; bien qu'aucun effet de l'heure de prise et de l'ingestion d'aliments sur l'activité du rabéprazole sodique n'ait été mis en évidence, le respect de ce schéma posologique facilitera l'observance du traitement.

Il convient d'indiquer aux patients que les comprimés gastro-résistants de RABEPRAZOLE ZENTIVA ne doivent être ni mâchés ni écrasés, mais doivent être avalés entiers.

Insuffisance rénale et hépatique: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

Voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi, Mises en garde spéciales et précautions d'emploi , concernant l'utilisation de RABEPRAZOLE ZENTIVA pour le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Enfants:

En l'absence d'expérience de l'utilisation de RABEPRAZOLE ZENTIVA chez l'enfant, son utilisation n'est pas recommandée chez ce groupe.

Contre indications

L'utilisation de RABEPRAZOLE ZENTIVA est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients contenus dans la formulation.

L'utilisation de RABEPRAZOLE ZENTIVA est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets indésirables Rabeprazole Zentiva

Les évènements indésirables les plus souvent rapportés au cours d'études cliniques avec du rabéprazole ont été: céphalées, diarrhées, douleur abdominale, asthénie, flatulence, rash et sécheresse de la bouche.

La majorité des évènements indésirables signalés lors d'études cliniques étaient d'une intensité faible ou modérée et de type transitoire.

Les évènements indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et lors du suivi de post-marketing.

Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (>1/100, <1/10), peu fréquents (>1/1000, <1/100), rares (>1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000).

Système organe atteint

Fréquents

Peu fréquents

Rares

Très rares

Inconnus

Infections et infestations

Infections

Affections hématologiques et du système lymphatique

Neutropénie
Leucopénie
Thrombopénie
Leucocytose

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité1,2

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Anorexie

Hyponatrémie

Affections psychiatriques

Insomnie

Nervosité

Dépression

Confusion

Affections du système nerveux

Céphalées
Etourdissements

Somnolence

Affections oculaires

Troubles de la vision

Affections vasculaires

Œdème périphérique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Toux,
Pharyngite
Rhinite

Bronchite
Sinusite

Affections gastro-intestinales

Diarrhée
Vomissements
Nausées
Douleur abdominale
Constipation
Météorisme

Dyspepsie
Sécheresse de la bouche
Eructation

Gastrites
Stomatite
Dysgueusie

Affections hépatobiliaires

Hépatite,
Ictère
Encéphalopathie hépatique3

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash
Erythème2

Prurit,
Sueur
Réactions bulleuses2

Erythème polymorphe
Syndrome de Stevens Johnson
Syndrome de Lyell

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Douleurs non spécifiques/ Douleurs dorsales

Myalgies
Crampes des membres inférieurs
Arthralgie

Affections du rein et des voies urinaires

Infection urinaire

Néphrite interstitielle

Affections des organes de reproduction et du sein

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie
Syndrome pseudo-grippal

Douleur thoracique
Frissons
Pyrexie

Investigations

Augmentation des enzymes hépatiques3

Prise de poids

1Inclut oedème de la face, hypotension et dyspnée

2Les érythèmes, les réactions bulleuses et les réactions d'hypersensibilité ont généralement disparu après arrêt du traitement

3 De rares cas d'encéphalopathie hépatique ont été décrits chez des patients présentant une cirrhose sous-jacente. Il est conseillé au médecin prescripteur de procéder avec prudence lors de l'instauration initiale du traitement par le rabéprazole sodique chez des patients atteints de dysfonctionnements hépatiques sévères ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Rabeprazole Zentiva existe aussi sous ces formes

Rabeprazole Zentiva

Voir aussi les génériques de Pariet

Rabeprazole Zentiva

Rabeprazole Actavis

Rabeprazole Zydus

Rabeprazole Isomed

Rabeprazole Phr Lab

Rabeprazole Cristers

Rabeprazole Ratio

Rabeprazole Mylan Generiques

Rabeprazole Evolugen

Rabeprazole Arrow

Rabeprazole Mylan Pharma

Rabeprazole EG Labo

Rabeprazole Krka

Rabeprazole Teva

Rabeprazole Biogaran

Rabeprazole Sandoz

Rabeprazole Alter



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