publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RADIOSELECTAN U V 76% 370 mg I/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Amidotrizoate de méglumine, Amidotrizoate de sodium
laboratoire: Bayer Healthcare

Solution injectable
Boîte de 10 Flacons de 20 ml
Toutes les formes

Indication

- Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
Explorations radiologiques : urographie intraveineuse, angiographies diverses, tomodensitométrie avec injection.

Posologie RADIOSELECTAN U V 76% 370 mg I/mL Solution injectable Boîte de 10 Flacons de 20 ml

VOIE INTRAVASCULAIRE.
- En urographie intraveineuse, la dose doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids et de la fonction rénale du sujet : la dose habituellement utilisée est de 1 à 2 ml/kg de poids.
Chez l'enfant de moins de 20 kg, la dose est de 2 à 3 ml/kg.
- Pour les explorations vasculaires, la dose utilisée varie en fonction de l'examen. Elle ne doit pas être supérieure à 4-5 ml/kg en injection itérative.

Contre indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients :
Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir paragraphe effets indésirables) à l'injection de Radiosélectan.
- Thyréotoxicose manifeste.
- Insuffisance cardiaque décompensée en injection systémique.
- Ne jamais injecter par voie intrathécale.
- Allaitement : les produits de contraste iodés sont faiblement excrétés dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle à la mère comporte donc un risque faible d'effets indésirables. Pour le nourrisson il est préférable de suspendre l'allaitement maternel pendant 24 heures après l'administration du produit de contraste iodé.

Effets indésirables Radioselectan U V 76%

Un effet indésirable est dit :
- très fréquent si la fréquence est > 10%.
- fréquent si la fréquence est > 1% et < 10%.
- peu fréquent si la fréquence est > 0,1% et < 1%.
- rare si la fréquence est comprise entre > 0,01% et < 0,1%.
- très rare si la fréquence est < 0,01%.
1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité :
Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :
1.1. Cutanéomuqueux :
- immédiates : fréquemment prurit, érythème, urticaire localisée ou étendue, rarement oedème de Quincke.
- retardées : rarement eczéma, exanthème maculopapuleux, érythème polymorphe et, exceptionnellement, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.
1.2. Respiratoires :
fréquemment crise d'éternuements, toux, sensation de gorge serrée, rarement dyspnée, bronchospasme, oedème laryngé, arrêt respiratoire.
1.3. Cardiovasculaires :
rarement hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.
1.4. Autres manifestations :
fréquemment nausées, vomissements, rarement douleurs abdominales.
2. Autres effets indésirables :
2.1. Cardiovasculaires :
- rarement malaise vagal, troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde, plus fréquent en cas d'injection intracoronaire.
- rarement collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.
2.2. Neurosensoriels :
- Administration systémique : fréquemment sensation de chaleur, céphalées.
- Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral : rarement agitation, état confusionnel, hallucinations, amnésie, troubles du langage, troubles visuels (photophobie, cécité transitoires), troubles auditifs, tremblement, paresthésies, parésie/paralysie, modifications mineures de l'EEG, convulsions, somnolence, coma.
2.3. Digestifs :
fréquemment nausées, peu fréquemment vomissements et troubles transitoires du goût, rarement hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen, hypersalivation.
2.4. Respiratoires :
rarement oedème du poumon.
2.5. Rénaux (voir chapitre mises en garde et précautions d'emploi) :
Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est rare.
2.6. Thyroïdiens (voir chapitres mises en garde et précautions d'emploi et interactions).
2.7. Effets locaux :
- fréquemment douleur et oedème locaux bénins et transitoires peuvent apparaître au point d'injection en l'absence d'extravasation du produit injecté. En cas d'extravasation, une réaction inflammatoire locale, voire une nécrose tissulaire, peuvent être observées.
- rarement thrombophlébite.



publicité