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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

RAMIPRIL ISOMED 5 mg comprimé sécable boîte de 90

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Ramipril,Ramipril,Ramipril
laboratoire: Teva Sante

Comprimé sécable
Toutes les formes
15,56€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 16,38 €

Indication

Traitement de l'hypertension.

Prévention cardiovasculaire : réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaire chez les patients présentant :

·         une maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste (antécédents de maladie coronaire ou d'accident vasculaire cérébral, ou artériopathie périphérique) ou

·         un diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Traitement de la néphropathie :

·         Néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie par la présence d'une microalbuminurie

·         Néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie chez les patients présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques),

·         Néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

Prévention secondaire à la suite d'un infarctus aigu du myocarde : réduction de la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde chez les patients ayant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque, en  débutant > 48 heures après l'infarctus.

Posologie RAMIPRIL ISOMED 5 mg comprimé sécable boîte de 90

Traitement de l'hypertension.

Prévention cardiovasculaire : réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaire chez les patients présentant :

·         une maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste (antécédents de maladie coronaire ou d'accident vasculaire cérébral, ou artériopathie périphérique) ou

·         un diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Traitement de la néphropathie :

·         Néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie par la présence d'une microalbuminurie

·         Néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie chez les patients présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques),

·         Néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

Prévention secondaire à la suite d'un infarctus aigu du myocarde : réduction de la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde chez les patients ayant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque, en  débutant > 48 heures après l'infarctus.

Contre indications

·         hypersensibilité au principe actif, à l'un ou l'autre des excipients, ou à tout autre IEC (inhibiteur de l'enzyme de conversion) (voir rubrique Composition);

·         antécédents d'angioedème (héréditaire, idiopathique ou du fait d'un antécédent d'angioedème avec les IEC ou les ARA-2);

·         traitements extracorporels impliquant une mise en contact du sang avec des surfaces chargées négativement (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions);

·         sténose artérielle rénale bilatérale significative, ou sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique;

·         2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement);

·         le ramipril ne doit pas être utilisé chez les patients hypotendus ou instables hémodynamiquement ;

·         l'association de RAMIPRIL ISOMED à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire]  < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques).

Effets indésirables Ramipril Isomed

Les effets indésirables rapportés lors du traitement par le ramipril et/ou les autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion incluent les effets suivants :

Troubles du sang et du système lymphatique

Très rare: anémie, baisse de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des leucocytes, des plaquettes, neutropénie/agranulocytose, pancytopénie particulièrement chez les patients avec une fonction rénale altérée éosinophilie, anticorps antinucléaires positifs (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rare : anorexie.

Très rare : hyperkaliémie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), hypoglycémie.

Troubles psychiatriques

Fréquent : troubles du sommeil.

Très rare : confusion, dépression.

Troubles du système nerveux

Fréquent : altération du goût, vertiges, lipothymies.

Rare : céphalées et paresthésie.

Très rare : incidents cérébrovasculaires et syncope.

Troubles ophtalmologiques

Très rare : vision trouble.

Troubles cardiaques

Rare : angor.

Troubles vasculaires

Rares : hypotension (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), flush, pâleur, syndrome de Raynaud.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Fréquent : toux sèche et irritative (non productive) (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) et dyspnée.

Très rare : bronchospasme.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent : nausées, vomissements, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.

Rare : stomatite/ulcération aphteuse.

Très rare : glossite, pancréatite.

Troubles hépato-biliaires

Très rare : augmentation des transaminases, augmentation de la bilirubine, cholestase (incluant l'ictère), hépatite, insuffisance hépatique.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : prurit, rash, alopécie.

Rare : angio-oedème (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Très rare : urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliatrice.

Exceptionnellement : syndrome de Lyell.

Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os

Très rare : myalgie, arthralgie.

Troubles rénaux et urinaires

Rare : augmentation de l'urée et de la créatinine sériques, troubles de la fonction rénale dont insuffisance rénale, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions.

Troubles du système reproductif et des seins

Très rare : impuissance, gynécomastie.

Troubles généraux

Rare : douleur thoracique, fatigue, malaise.

Très rare : fièvre.

Biochimie

Très rare: hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation de la vitesse de sédimentation, protéinurie.



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