publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RAMIPRIL ZYDUS 5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 21.10.2010

Médicament générique du Triatec
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Ramipril
laboratoire: Zydus France

Comprimé sécable
Boîte de 90
Toutes les formes
30,41€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 31,23 €
Tous les génériques

Indication

- Hypertension artérielle.
- Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère ou résistante.

Posologie RAMIPRIL ZYDUS 5 mg Comprimé sécable Boîte de 90

- Le ramipril, comprimé, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).
- Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE :
- En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante) :
la posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise, pendant ou après le petit-déjeuner, la biodisponibilité n'étant pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques). En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5 mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle.
- Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques :
. soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
. soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) et l'ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue et de la tolérance.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent sa mise en route.
- Dans l'hypertension rénovasculaire, il est recommandé de débuter le traitement à la posologie de 1,25 mg/jour en une prise, pour l'ajuster par la suite à la réponse tensionnelle du patient (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
La créatininémie et la kaliémie seront contrôlées afin de détecter l'apparition d'une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle.
- En cas d'insuffisance rénale, la posologie de ramipril est ajustée au degré de cette insuffisance (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques) :
. si la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30 ml/min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie initiale ;
. si la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml/min, la posologie initiale sera de 1,25 mg en une prise. Cette posologie sera ensuite adaptée à la réponse tensionnelle obtenue, sans dépasser toutefois 5 mg par jour.
Clairance de la créatinine : Posologie initiale.
> 30 ml/min/1,73 m² : 2,5 mg/jour.
entre 10 et 30 ml/min/1,73 m² : 1,25 mg/jour.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
Les diurétiques à associer dans ce cas sont les diurétiques de l'anse.
- Chez l'hypertendu hémodialysé :
Chez l'hypertendu hémodialysé le ramipril est faiblement dialysable, la clairance de dialyse du ramiprilate déterminée après administration chronique pendant un mois est de 21 ml/min (variant de 7,9 ml/min à 56 ml/min).
- En cas d'insuffisance hépatique :
Il n'y a pas lieu de prévoir d'ajustement de la posologie (voir rubriques propriétés pharmacocinétiques et mises en garde et précautions d'emploi).
INFARCTUS DU MYOCARDE :
- Le traitement sera débuté 2 à 10 jours après l'infarctus, chez un malade cliniquement stable (stabilité hémodynamique, prise en charge d'une ischémie résiduelle).
- La dose initiale est de 5 mg par jour en 2 prises (2,5 mg matin et soir). En cas d'intolérance, la dose sera réduite à 2,5 mg par jour en 2 prises (1,25 mg matin et soir), pendant 2 jours. Dans tous les cas, si la tolérance hémodynamique le permet, la dose sera doublée tous les 2 jours pour atteindre 10 mg par jour (5 mg matin et soir).
- La mise en route du traitement sera réalisée en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte, notamment tensionnelle (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- En cas d'insuffisance rénale (définie par une clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min), la dose initiale est de 1,25 mg par jour et la dose maximale de 5 mg par jour.
PATIENT A HAUT RISQUE CARDIOVASCULAIRE, AVEC PATHOLOGIE ARTERIELLE ISCHEMIQUE CONFIRMEE :
- La dose initiale est de 2,5 mg/jour de ramipril en une prise.
- Dans tous les cas, si la tolérance tensionnelle le permet, la dose sera augmentée après 2 à 4 semaines à 5 mg/jour en une prise, puis après un nouveau palier de 2 à 4 semaines, à 10 mg/jour en une prise.
- Cette dose-cible de 10 mg par jour sera poursuivie au long cours.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- hypersensibilité connue au ramipril ou à l'un des excipients,
- antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
- 2ème et 3ème trimestres de la grossesse : l'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestres, et notamment si elle se poursuit jusqu'à l'accouchement, expose à un risque d'atteinte rénale pouvant entraîner : une diminution de la fonction rénale foetale avec éventuellement oligohydramnios, une insuffisance rénale néonatale, avec hypotension et hyperkaliémie, voire une anurie (réversible ou non). En conséquence : au 2ème et au 3ème trimestres, la prescription d'un IEC est contre-indiquée.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de :
- sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,
- hyperkaliémie,
- au cours du 1er trimestre de la grossesse : les études animales ne rapportent pas d'effet tératogène mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces. Chez la femme enceinte traitée par inhibiteur de l'enzyme de conversion : il n'y a pas d'étude épidémiologique disponible ; des observations isolées de grossesses exposées au premier trimestre sont a priori rassurantes sur le plan malformatif, à l'exception de quelques cas d'anomalies de la voûte crânienne rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion tout au long de la grossesse. En conséquence : le risque malformatif, s'il existe, est vraisemblablement faible. Une interruption volontaire de grossesse ne semble pas justifiée en cas de découverte fortuite d'une grossesse en cours de traitement. Néanmoins, la voûte crânienne sera surveillée par échographie. En revanche, la découverte d'une grossesse sous inhibiteur de l'enzyme de conversion nécessite l'arrêt impératif du traitement et ce, pendant toute la grossesse,
- pendant l'allaitement : en l'absence de données, l'administration de ramipril est déconseillée chez la femme qui allaite,
- chez l'enfant,
- association avec les diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène), les sels de potassium, le lithium et l'estramustine (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Ramipril Zydus

- Au plan clinique :
Ont été retrouvés :
. céphalées, asthénie, sensations vertigineuses, lipothymie,
. hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi),
. éruption cutanée maculopapuleuse ou urticarienne, prurit, flush et exceptionnellement dermatose lichénoïde ou psoriasiforme,
. nausées, vomissements, diarrhée, douleurs digestives, dysgueusie,
. fièvre,
. toux (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi), et plus rarement bronchospasme,
. exceptionnellement : angio-oedème (oedème de Quincke) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Au plan biologique :
. Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.
En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.
. Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
. Une anémie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés).
. Une augmentation des enzymes hépatiques a été notée dans des cas isolés, associée exceptionnellement à une hépatite cholestatique ou mixte, nécessitant l'arrêt du traitement.

Ramipril Zydus existe aussi sous ces formes

Ramipril Zydus

Voir aussi les génériques de Triatec

Ramipril Krka

Ramipril Zentiva

Ramipril Sandoz

Ramipril Mylan

Ramipril Mylan

Ramipril Qualimed

Ramipril Ranbaxy

Ramipril Teva

Ramipril Biogaran

Ramipril Bouchara Recordati

Ramipril Arrow

Ramipril EG

Ramipril Alter

Ramipril Almus

Ramipril Actavis

Ramipril Zydus

Ramipril Teva Sante

Ramipril Evolugen

Ramipril Zydus France

Ramipril Isomed

Ramipril Cristers

Ramipril Rpg



publicité