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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

REPAGLINIDE BIOGARAN 05 mg comprimé boîte de 1 flacon de 270

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.01.2017

Médicament générique du Novonorm
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: [Répaglinide, 2076]
laboratoire: Biogaran

Comprimé
Toutes les formes
22,49€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 23,31 €
Tous les génériques

Indication

Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 (Diabète Non InsulinoDépendant (DNID)), lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.

Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.

Posologie REPAGLINIDE BIOGARAN 05 mg comprimé boîte de 1 flacon de 270

Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 (Diabète Non InsulinoDépendant (DNID)), lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.

Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.

Contre indications

·         Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients de REPAGLINIDE BIOGARAN.

·         Diabète de type 1 (Diabète InsulinoDépendant : DID), peptide C négatif.

·         Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.

·         Insuffisance hépatique sévère.

·         Utilisation concomitante de gemfibrozil (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Repaglinide Biogaran

L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants : L'incidence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Très rare : Allergie.

Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent : Hypoglycémie.

Fréquence indéterminée : Coma hypoglycémique et perte de connaissance hypoglycémique.

Comme pour les autres antidiabétiques, des réactions d'hypoglycémie ont été observées après l'administration de répaglinide. Ces réactions sont généralement modérées et cèdent facilement à la prise de glucides. En cas de réaction sévère, nécessitant l'aide d'un tiers, une perfusion de glucose pourra être nécessaire. La survenue de telles réactions dépend, comme pour tout traitement antidiabétique, de facteurs individuels comme les habitudes alimentaires, la posologie, la pratique d'un exercice et le stress (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Des interactions avec d'autres médicaments peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Après la mise sur le marché, des cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez des patients recevant le répaglinide en association à la metformine ou à une thiazolidinedione.

Affections gastro-intestinales

Fréquent : Douleurs abdominales et diarrhées.

Très rare : Vomissements et constipation.

Fréquence indéterminée : Nausées.

Des troubles gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements et constipation ont été observés durant les essais cliniques. La fréquence et la gravité de ces symptômes étaient du même ordre qu'avec d'autres insulino-sécrétagogues oraux.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : Hypersensibilité.

Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir. Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfonylurées, à cause de leur structure chimique différente.

Affections oculaires

Très rare : Troubles de la vision.

On sait que les fluctuations de la glycémie peuvent causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier. Ces troubles n'ont été observés que dans quelques rares cas après le début du traitement avec le répaglinide. Lors des essais cliniques, aucun de ces cas n'a jamais imposé l'interruption du traitement par le répaglinide.

Affections cardiaques

Rare : maladie cardiovasculaire.

Le diabète de type 2 est associé à une augmentation du risque de maladie cardiovasculaire. Dans une étude épidémiologique, une fréquence plus importante du syndrome coronarien aigu a été rapportée dans le groupe répaglinide. Cependant, la relation de cause à effet reste incertaine (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).

Affections hépatobiliaires

Très rare : Fonction hépatique anormale.

Dans de très rares cas, un dysfonctionnement hépatique sévère a été observé. Cependant, la relation de cause à effet avec le répaglinide n'a pas été établie.

Très rare : Augmentation des enzymes hépatiques.

Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide. La plupart de ces cas étaient modérés et transitoires et seuls quelques rares patients ont dû cesser le traitement en raison d'une augmentation des enzymes hépatiques.

Repaglinide Biogaran existe aussi sous ces formes

Repaglinide Biogaran

Voir aussi les génériques de Novonorm

Repaglinide Krka

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Repaglinide Arrow

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Repaglinide Ratiopharm

Repaglinide Zentiva

Repaglinide Mylan Pharma

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Repaglinide Cristers

Repaglinide Ranbaxy

Repaglinide Biogaran

Repaglinide Zydus

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Repaglinide Evolugen



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