publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

REPAGLINIDE EVOLUGEN 1 mg comprimé boîte de 90

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Novonorm
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: [Répaglinide, 2076]
laboratoire: Evolupharm

Comprimé
Toutes les formes
7,73€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,55 €
Tous les génériques

Indication

Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.

Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime alimentaire et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.

Posologie REPAGLINIDE EVOLUGEN 1 mg comprimé boîte de 90

Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.

Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime alimentaire et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.

Contre indications

·         Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Diabète de type 1, peptide C négatif.

·         Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.

·         Insuffisance hépatique sévère.

·         Utilisation concomitante de gemfibrozil (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Repaglinide Evolugen

Résumé du profil de tolérance

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les fluctuations de la glycémie, par exemple les hypoglycémies. La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l'exercice physique et le stress.

Liste tabulée des effets indésirables

L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants : L'incidence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

 

Réactions allergiques*

 

Très rare

 

Troubles du métabolisme et de la nutrition

 

Hypoglycémie

Fréquent

 

Coma hypoglycémique et perte de connaissance hypoglycémique

Fréquence indéterminée

 

Affections oculaires

 

Anomalies de la réfraction*

 

Très rare

 

Affections cardiaques

 

Maladie cardiovasculaire

 

 

Rare

 

Affections gastro-intestinales

 

Douleur abdominale, diarrhée

 

Fréquent

 

Vomissements, constipation

 

Très rare

 

Nausées

 

Fréquence indéterminée

 

Affections hépatobiliaires

 

Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques*

 

Très rare

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Hypersensibilité*

 

 

Fréquence indéterminée

 

*voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous

Description de certains effets indésirables

Réactions allergiques

Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.

Anomalies de la réfraction

On sait que les fluctuations de la glycémie peuvent causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier. Ces troubles n'ont été observés que dans quelques rares cas après le début du traitement avec le répaglinide. Lors des essais cliniques, aucun de ces cas n'a jamais imposé l'interruption du traitement par le répaglinide.

Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques

Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide. La plupart de ces cas étaient modérés et transitoires et seuls quelques rares patients ont dû cesser le traitement en raison d'une augmentation des enzymes hépatiques. Dans de très rares cas, une dysfonction sévère hépatique a été rapportée.

Hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir. Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides, à cause de leur structure chimique différente.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Repaglinide Evolugen existe aussi sous ces formes

Repaglinide Evolugen

Voir aussi les génériques de Novonorm

Repaglinide Krka

Repaglinide Teva

Repaglinide Arrow

Repaglinide EG

Repaglinide Ratiopharm

Repaglinide Zentiva

Repaglinide Mylan Pharma

Repaglinide Sandoz

Repaglinide Actavis

Repaglinide Ranbaxy

Repaglinide Cristers

Repaglinide Biogaran

Repaglinide Zydus

Repaglinide Arrow Lab

Repaglinide Evolugen



publicité