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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

REQUIP 5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 09.09.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Ropinirole
laboratoire: Glaxosmithkline

Comprimé pelliculé
Boîte de 21
Toutes les formes
33,03€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 33,85 €

Indication

Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
- traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie,
- association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off").

Posologie REQUIP 5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 21

Voie orale.
ADULTES :
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. REQUIP doit être administré en trois prises, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale.
- Instauration du traitement :
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant :
Dose de ropinirole par prise / Dose de ropinirole quotidienne totale :
. Semaine 1 : 0,25 mg / 0,75 mg.
. Semaine 2 : 0,5 mg / 1,5 mg.
. Semaine 3 : 0,75 mg / 2,25 mg.
. Semaine 4 : 1 mg / 3 mg.
- Poursuite du traitement :
. Après la phase d'instauration, la dose de ropinirole peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour).
. Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses allant de 3 à 9 mg/jour. Si les symptômes ne sont pas ou plus suffisamment contrôlés après la phase d'instauration décrite ci-dessus, la dose de ropinirole peut être progressivement augmentée jusqu'à 24 mg par jour.
. Des doses quotidiennes supérieures à 24 mg n'ont pas été étudiées.
. Si le traitement est interrompu pendant un jour ou plus, la reprise du traitement devra se faire selon le même schéma d'instauration de traitement décrit plus haut.
. Lorsque REQUIP est administré en association à la lévodopa, il est possible de réduire progressivement la dose de lévodopa en fonction de la réponse clinique. Dans les essais cliniques, la dose de lévodopa a été progressivement réduite d'environ 20% chez les patients recevant du REQUIP en association.
. Lorsque le ropinirole est utilisé en remplacement d'un autre agoniste dopaminergique, ce dernier doit être arrêté selon les recommandations qui s'y rattachent avant de commencer le traitement par le ropinirole.
. Comme pour les autres agonistes dopaminergiques, s'il est nécessaire, l'arrêt du traitement par le ropinirole doit se faire progressivement en réduisant le nombre de prises quotidiennes sur une période d'une semaine.
ENFANTS ET ADOLESCENTS :
REQUIP n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de tolérance et d'efficacité.
SUJETS AGES :
Une diminution de la clairance du ropinirole étant observée après 65 ans, les augmentations de dose seront plus progressives, modulées en fonction de la réponse symptomatique.
INSUFFISANTS RENAUX :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min), il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie, aucune modification de la clairance du ropinirole n'ayant été observée chez ces patients.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Insuffisance hépatique.
- Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
DECONSEILLE :
- Enfants et adolescents : REQUIP n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de tolérance et d'efficacité.
- Grossesse : il n'y a pas de données sur l'utilisation du ropinirole chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction. Le risque potentiel dans l'espèce humaine étant inconnu, le ropinirole n'est pas recommandé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu pour la patiente l'emporte sur le risque potentiel encouru par le foetus.
- Allaitement : le ropinirole ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent car il peut inhiber la lactation.
- Les neuroleptiques et autres antagonistes dopaminergiques à action centrale, comme le sulpiride ou le métoclopramide, peuvent diminuer l'efficacité du ropinirole. Par conséquent, l'association du ropinirole à ces médicaments doit être évitée.

Effets indésirables Requip

- Les effets indésirables qui ont été rapportés sont classés ci-dessous par système organe et par fréquence. Il est précisé si ces effets indésirables, ont été rapportés dans les essais cliniques en cas de monothérapie ou en association à la lévodopa.
- Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquents (> = 1/10), fréquents (> = 1/100, < 1/10), peu fréquents (> = 1/1000, < 1/100), rares (> = 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), inconnus (ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
- Les effets indésirables fréquents et peu fréquents sont généralement déterminés par les données de tolérance issues des essais cliniques et rapportés avec une incidence supérieure à celle du placebo. Les effets indésirables rares et très rares sont généralement déterminés en fonction des données post-marketing et se réfèrent à la fréquence rapportée plutôt qu'à la fréquence réelle.
- Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
- Troubles psychiatriques :
. Fréquents : hallucinations.
. Peu fréquents : réactions psychotiques (autres que des hallucinations) incluant délires, illusions, paranoïa.
Des troubles du contrôle des impulsions (incluant jeu pathologique et hypersexualité) et une augmentation de la libido ont été rapportés après mise sur le marché (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Utilisation en association à la lévodopa :
Fréquents : confusion.
- Troubles du système nerveux :
. Très fréquents : somnolence.
. Fréquents : sensations vertigineuses et vertiges.
. Peu fréquents : accès de sommeil d'apparition soudaine, somnolence diurne excessive. Somnolence pouvant être associée peu fréquemment avec une somnolence diurne excessive et des accès de sommeil d'apparition soudaine.
. Utilisation en monothérapie :
Très fréquents : syncope.
. Utilisation en association à la lévodopa :
Très fréquents : dyskinésie.
- Troubles vasculaires :
Peu fréquents : hypotension orthostatique, hypotension, rarement sévères.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Très fréquents : nausées.
. Fréquents : pyrosis.
. Utilisation en monothérapie :
Fréquents : vomissements, douleurs abdominales.
- Troubles hépatobiliaires :
Inconnu : réactions hépatiques, principalement une élévation des enzymes hépatiques.
- Troubles généraux :
Utilisation en monothérapie :
Fréquents : oedème des membres inférieurs.



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