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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ROACCUTANE 0,05 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Isotrétinoïne
laboratoire: Serp

Gel pour application locale
Tube de 30 g
Toutes les formes

Indication

Acné polymorphe juvénile.

Acné à prédominance rétentionnelle: comédonienne ou microkystique.

Posologie ROACCUTANE 0,05 % Gel pour application locale Tube de 30 g

Appliquer le produit en couche mince avec les doigts, une à deux fois par jour, sur les régions cutanées à traiter environ un quart d'heure après la toilette.

Procéder au lavage soigneux des mains aussitôt après l'application.

Les doses seront modulées en fonction de la sensibilité de chaque patient.

Les premiers signes d'amélioration clinique apparaissent généralement dès la fin du premier mois de traitement. Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois en moyenne.

Contre indications

Allergie à l'un des constituants du produit.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ( voir rubrique Grossesse et allaitement ).

Effets indésirables Roaccutane

Des effets secondaires locaux peuvent apparaître au cours des premières semaines du traitement sous forme de phénomènes irritatifs caractérisés par un érythème sec légèrement cuisant des zones d'applications, en particulier péribucale et du cou.

Ces phénomènes restent en général modérés et rétrocèdent avec l'espacement des applications.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.



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