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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ROPIVACAINE B BRAUN 7,5 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Naropeine
Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Ropivacaïne
laboratoire: B-Braun Melsungen

Solution injectable
Boîte de 20 Ampoules de 20 ml
Toutes les formes

Indication

Anesthésie chirurgicale :

· Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors des césariennes.

· Bloc nerveux majeur.

· Anesthésie régionale.

Contre indications

· Hypersensibilité à la ropivacaïne ou aux autres anesthésiques locaux à liaison amide, ou à l'un des excipients

· Les contre-indications générales propres à l'anesthésie péridurale ou régionale, indépendamment de l'anesthésique local utilisé, doivent être prises en compte.

· Anesthésie régionale intraveineuse.

· Anesthésie paracervicale obstétricale.

· Hypovolémie.

Effets indésirables Ropivacaine B Braun

Généralités

Le profil des effets indésirables de la ropivacaine est analogue à celui des autres anesthésiques locaux à liaison amide, de longue durée d'action. Les effets indésirables devront être différenciés des effets physiologiques du bloc lui-même; par exemple une baisse de la pression artérielle et une bradycardie au cours de l'anesthésie péridurale.

Le pourcentage de patients susceptibles de présenter des effets indésirables varie en fonction de la voie d'administration de la ropivacaine. Les effets indésirables systémiques ou locaux de la ropivacaine surviennent généralement en cas de surdosage, d'absorption rapide ou d'une injection intra-vasculaire accidentelle. Les effets indésirables les plus souvent rapportés, nausées et hypotension, sont très fréquents lors de l'anesthésie et de la chirurgie en général et il n'est pas possible de distinguer ceux attribuables à l'état clinique, aux effets attendus du bloc ou à des réactions dues au médicament.

Tableau des effets indésirables

Très fréquents (≥ 1/10)

Fréquents (≥ 1/100 et < 1/10)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)

Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)

Très rares (<1/10 000)

Inconnus (ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles).

Au sein de chaque classe de système d'organe, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissante.

Classe de système d'organe

Affections du système immunitaire

Rare

· Réactions anaphylactiques.

Affections psychiatriques

Peu fréquent

· Anxiété.

Affections du système nerveux

Fréquent

· Paresthésies, vertiges, céphalées.

Peu fréquent

· Symptômes de toxicité du système nerveux central (Convulsions, convulsions Grand Mal, crises, sensation ébrieuse, paresthésie circumorale, engourdissement de la langue, dysarthrie, tremblements, hypoesthésie)*.

Affections oculaires

Peu fréquent

· Troubles visuels.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Peu fréquent

· Hyperacousie, acouphènes.

Affections cardiaques

Fréquent

· Bradycardie, tachycardie.

Rare

· Arrêt cardiaque, arythmie.

Affections vasculaires

Très fréquent

· Hypotension.

Fréquent

· Hypotension (chez l'enfant), hypertension

Peu fréquent

· Syncope.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Peu fréquent

· Dyspnée.

Affections gastro-intestinales

Très fréquent

· Nausées, vomissements (chez l'enfant).

Fréquent

· Vomissement.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare

· angio-oedème, urticaire.

Affections musculo-squelettiques, systémiques et osseuses

Fréquent

· Douleur dorsale, rigidité.

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquent

· Rétention d'urine.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent

· Elévation de la température.

Peu fréquent

· Hypothermie.

* Ces symptômes se manifestent souvent suite à une injection intravasculaire accidentelle, un surdosage ou une absorption rapide. (Voir rubrique Surdosage).

Chez l'enfant, les effets indésirables ayant une importance clinique les plus souvent rapportés sont : vomissements, nausées, prurit et rétention urinaire.

Effets indésirables liées à la classe de médicaments :

Complications neurologiques

Une neuropathie et des anomalies médullaires (par exemple syndrome de l'artère spinale antérieure, arachnoïdite, syndrome de la queue de cheval) qui peuvent aboutir dans de rares cas à des séquelles permanentes, ont été associées à l'anesthésie régionale, indépendamment de l'anesthésique local utilisé.

Bloc rachidien total

Une rachianesthésie totale peut survenir si une dose péridurale est accidentellement administrée en intrathécal.

Ropivacaine B Braun existe aussi sous ces formes

Ropivacaine B Braun

Voir aussi les génériques de Naropeine

Ropivacaine Mylan

Ropivacaine Sandoz

Ropivacaine Kabi

Ropivacaine Actavis

Ropivacaine B Braun



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