publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ROPIVACAINE TEVA 2 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Naropeine
Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Ropivacaïne
laboratoire: Teva Sante

Solution injectable
Boîte de 5 Poches de 200 ml
Toutes les formes

Indication

Ropivacaine Teva est indiqué pour :

Traitement de la  douleur aiguë

Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus après une intervention chirurgicale ou pour soulager les douleurs de l'accouchement.

Anesthésie régionale.

Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit par administration intermittente en bolus (par ex : traitement de la douleur postopératoire).

Traitement de la douleur aiguë en pédiatrie (per et post opératoire)

Bloc péridural caudal chez le nouveau né, le nourisson et l'enfant jusqu'à 12 ans inclus.

Perfusion péridurale continue chez le nouveau né, le nourisson et l'enfant jusqu'à 12 ans inclus.

Contre indications

Hypersensibilité au chlorhydrate de ropivacaïne ou à l'un des excipients ou à d'autres anesthésiques locaux de la famille des amides.

Les contre-indications générales relatives à l'anesthésie péridurale ou régionale - quel que soit l'anesthésique local utilisé - doivent être prises en compte.

Anesthésie régionale intraveineuse.

Anesthésie paracervicale obstétricale.

Hypovolémie.

Effets indésirables Ropivacaine Teva

Généralités

Le profil des effets indésirables de la ropivacaine est analogue à celui des autres anesthésiques locaux à liaison amide, de longue durée d'action. Les effets indésirables devront être différenciés des effets physiologiques du bloc lui-même; par exemple une baisse de la pression artérielle et une bradycardie au cours de l'anesthésie péridurale.

Le pourcentage de patients susceptibles de présenter des effets indésirables varie en fonction de la voie d'administration. Les effets indésirables systémiques ou locaux de la ropivacaine surviennent généralement en cas de surdosage, d'absorption rapide ou d'une injection intra-vasculaire accidentelle. Les effets indésirables les plus souvent rapportés, nausées et hypotension, sont très fréquents lors de l'anesthésie et de la chirurgie en général et il n'est pas possible de distinguer ceux attribuables à l'état clinique, aux effets attendus du bloc ou à des réactions dues au médicament.

L'évaluation des effets indésirables repose sur la définition suivante pour les fréquences :

Très fréquents (≥ 1/10)

Fréquents (≥ 1/100 et < 1/10)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)

Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)

Très rares (<1/10 000)

Inconnus (ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles).

Tableau des effets indésirables

Les effets indésirables sont listés ci-dessous, par classe de système d'organe et par fréquence absolue (tous effets indésirables rapportés).

Classes de systèmes d'organes

Fréquence

Affections psychiatriques

Peu fréquents

Anxiété

Affections du système nerveux

Fréquents

Paresthésies, vertiges, céphalées

Peu fréquents

Symptômes de toxicité sur le système nerveux central (Convulsions, crises de grand mal, crises convulsives, sensation d'ébriété, paresthésie péribuccales, engourdissement de la langue, hyperacousies, acouphènes, troubles visuels, dysarthrie, spasmes musculaires, tremblements), hypoesthésie

Affections cardiaques

Fréquents

Bradycardie, tachycardie

Rares

Arrêt cardiaque, arythmies cardiaques

Affections vasculaires

Très fréquents

Hypotension

Fréquents

Hypotension (chez les enfants), hypertension

Peu fréquentes

Syncope

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Peu fréquentes

Dyspnée

Affections gastro-intestinales

Très fréquents

Nausées, vomissements (chez les enfants)

Fréquents

Vomissements

Affections rénales et urinaires

Fréquents

Rétention urinaire

Troubles généraux et anomalies sur le lieu d'administration

Fréquents

Élévation de la température, douleurs dorsales, frissons

Peu fréquents

Hypothermie

Rares

Réactions allergiques (réaction anaphylactique, oedème angioneurotique et urticaire)

* Ces symptômes se manifestent souvent suite à une injection intravasculaire accidentelle, un surdosage ou une absorption rapide. (Voir rubrique Surdosage).

Effets indésirables liées à la classe de médicaments :

Complications neurologiques

Une neuropathie et des anomalies médullaires (par exemple syndrome de l'artère spinale antérieure, arachnoïdite, syndrome de la queue de cheval) qui peuvent aboutir dans de rares cas à des séquelles permanentes, ont été associées à l'anesthésie locorégionale, indépendamment de l'anesthésique local utilisé.

Bloc rachidien total

Une rachianesthésie totale peut survenir si une dose péridurale est accidentellement administrée en intrathécal.

Ropivacaine Teva existe aussi sous ces formes

Ropivacaine Teva

Voir aussi les génériques de Naropeine

Ropivacaine Mylan

Ropivacaine Sandoz

Ropivacaine Kabi

Ropivacaine Teva

Ropivacaine Actavis

Ropivacaine Renaudin



publicité