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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ROVAMYCINE Nourrisson 0,375 MUI/5 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 06.12.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Spiramycine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Sirop
Flacon de 150 ml
Toutes les formes
5,37€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,19 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêtalactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêtalactamine est impossible.
- surinfections des bronchites aiguës.
- exacerbations des bronchites chroniques.
- pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteurs de risque,
. sans signes de gravité clinique,
. en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
- infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
- infections stomatologiques.
- infections génitales non gonococciques.
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêtalactamines.
- toxoplasmose de la femme enceinte.
- prophylaxie des méningites à méningocoque en cas de contre-indication à la rifampicine :
. le but est d'éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du nasopharynx,
. la spiramycine n'est pas un traitement de la méningite à méningocoque,
. elle est préconisée en prophylaxie chez :
. le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en collectivité,
. les sujets ayant été exposés aux sécrétions oropharyngées dans les dix jours précédant son hospitalisation.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie ROVAMYCINE Nourrisson 0,375 MUI/5 ml Sirop Flacon de 150 ml

Posologie :
- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
. En général :
La posologie chez le nourrisson et l'enfant est de 150000 à 300000 UI/kg/jour, soit en pratique jusqu'à 10 kg, 2 à 4 cuillères-mesure à 375000 UI.
. La posologie quotidienne doit être fractionnée en 2 ou 3 prises.
. Durée de traitement :
La durée du traitement des angines est de 10 jours.
- Prophylaxie des méningites à méningocoque : 75000 Ul/kg/12 heures pendant 5 jours.
- Chez le sujet insuffisant rénal :
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Mode d'administration :
Utiliser la cuillère-mesure fournie. La cuillère-mesure fournie est graduée à 5 ml et contient 375000 UI de principe actif.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allergie à la spiramycine.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
De très rares cas d'anémie hémolytique ayant été rapportés chez les patients ayant un déficit en Glucose-6-Phosphate-Déshydrogénase, l'utilisation de la spiramycine dans cette population de patients n'est pas recommandée.

Effets indésirables Rovamycine Nourrisson

- Système gastro-intestinal :
gastralgies, nausées, vomissements, diarrhée et très rares cas de colites pseudomembraneuses.
- Peau et annexes :
. éruptions, urticaire, prurit.
. très rarement oedème de Quincke, chocs anaphylactiques.
. très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Système nerveux central et périphérique :
paresthésies occasionnelles et transitoires.
- Manifestations hépatiques :
très rares cas d'anomalies des tests hépatiques.
- Lignée sanguine :
de très rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).

Rovamycine Nourrisson existe aussi sous ces formes

Rovamycine Nourrisson



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