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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ROZEX 0,75 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Métronidazole
laboratoire: Galderma Internat

Gel
Tube de 30 g
Toutes les formes
5,72€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,54 €

Précautions d'emploi

- Eviter le contact avec les yeux.
- Interrompre totalement ou momentanément le traitement en cas d'intolérance locale.
- La zone traitée par le métronidazole ne doit pas être exposée au soleil, ni aux rayonnements ultraviolets.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
L'utilisation de ROZEX gel peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes et les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique.
Allaitement :
ROZEX, gel peut être utilisé au cours de l'allaitement.

Comment ça marche ?

Après application sur le visage de 12 sujets sains de 1 g de ROZEX, gel, la concentration sérique moyenne de métronidazole rapportée est de 32,9 ng/ml (14,8 à 54,4 ng/ml). Ce résultat est inférieur à moins de 1% de la concentration sérique moyenne retrouvée chez les sujets sains après administration de 250 mg de métronidazole par voie orale (Cmax moyenne = 7245 ng/ml : 4270 à 13970 ng/ml). Le pic de ces concentrations se situe entre 0,25 et 4 heures après une administration orale de métronidazole et entre 6 et 24 heures après une application cutanée de ROZEX, gel.



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