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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RULID 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Roxithromycine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé sécable pour suspension buvable
Boîte de 10
Toutes les formes
5,09€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,91 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:

· Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.

· Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.

· Surinfections des bronchites aiguës.

· Exacerbations des bronchites chroniques.

· Pneumopathies communautaires chez les sujets:

o sans facteurs de risque,

o sans signes de gravité clinique,

o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.

En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.

· Infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.

· Infections génitales non gonococciques.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie RULID 50 mg Comprimé sécable pour suspension buvable Boîte de 10

Posologie

La posologie est de 5 à 8 mg/kg/jour en 2 prises par voie orale (la dose moyenne utilisée dans les essais cliniques pédiatriques a été de 6 mg/kg/jour).

Soit en fonction du poids de l'enfant:

· Enfants de 6 à 11 kg:  1/2 comprimé matin et soir.

· Enfants de 12 à 23 kg: 1 comprimé matin et soir.

· Enfants de 24 à 40 kg: 2 comprimés matin et soir.

Le traitement ne sera pas prolongé au-delà de 10 jours (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Pour les angines, la durée de traitement est de 10 jours.

Mode d'administration

Mettre le demi-comprimé ou le comprimé dans la cuillère contenue dans l'étui, remplie d'eau et attendre 30 à 40 secondes que le comprimé se désagrège.

Administrer la suspension à l'enfant et lui faire boire ensuite un peu d'eau.

La roxithromycine sera administrée de préférence avant les repas.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE UTILISÉ dans les situations suivantes :

· Allergie aux macrolides

· Association avec :

o les alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs : dihydroergotamine, ergotamine,

o le cisapride.

(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

· Femme qui allaite un enfant traité par cisapride (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Rulid

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, gastralgies, diarrhées très rarement sanglantes.

Affections cardiaques

Allongement de l'intervalle QT.

Arythmies ventriculaires telles que torsades de pointes, tachycardie ventriculaire, pouvant entraîner une fibrillation ventriculaire ou un arrêt cardiaque. (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du système nerveux

Sensations vertigineuses, céphalées, paresthésies, dysgueusie, anosmie.

Affections hépatobiliaires

Augmentation transitoire possible des transaminases ASAT et des ALAT, ictère, hépatite cholestatique ou cytolytique.

Affections de la peau ou du tissu sous-cutané

Rash, réactions bulleuses dont érythèmes polymorphes, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.

Troubles du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité à type d'urticaire,  d'oedème de Quincke, de bronchospasme, de réactions anaphylactoïdes.

Troubles vasculaires

Purpura.

Troubles psychiatriques

Hallucinations.



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