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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

RYTHMODAN 100 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Disopyramide
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Gélule
Boîte de 40
Toutes les formes
4,01€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,83 €

Indication

· Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG.

· Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.

· Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

Posologie RYTHMODAN 100 mg Gélule Boîte de 40

Toujours répartir en au moins 3 prises régulièrement espacées.

I. Chez l'adulte à fonctions rénale et hépatique normales :

· Traitement d'attaque :

4 à 6 gélules par jour (400 à 600 mg) ;

· Traitement d'entretien :

la posologie d'entretien sera recherchée en abaissant progressivement la dose: ne pas descendre au-dessous d'une gélule toutes les 8 heures, de préférence toutes les 6 heures, soit 3 à 4 gélules par 24 heures (300 à 400 mg).

II. En cas d'insuffisance rénale :

La posologie doit être réduite.

· Traitement d'attaque (1ère prise) jamais supérieur à 200 mg.

· Traitement d'entretien (prises ultérieures) selon la sévérité de l'atteinte rénale :

o clairance de la créatinine > 50 ml/min, 400 mg/jour en 4 prises (1 gélule toutes les 6 heures) ;

o clairance de la créatinine entre 50 et 30 ml/min, 300 mg par jour en 3 prises (1 gélule toutes les 8 heures) ;

o clairance de la créatinine entre 30 et 10 ml/min, 200 mg par jour en 2 prises (1 gélule toutes les 12 heures) ;

o clairance de la créatinine < de 10 ml/min, 100 mg par jour en une seule prise (1 gélule).

III. En cas d'insuffisance hépatique (cirrhose) :

La posologie doit être réduite de 25 % (à titre indicatif) et adaptée en fonction de la surveillance électrocardiographique et, si possible, des concentrations plasmatiques du disopyramide.

IV. Chez l'enfant :

Le disopyramide doit être utilisé en milieu spécialisé et sous stricte surveillance. La posologie est, en général, plus élevée que chez l'adulte, soit :

1 an ou moins:

10 à 30 mg/kg/j

1 à 4 ans:

10 à 20 mg/kg/j

4 à 12 ans:

10 à 15 mg/kg/j

12 à 18 ans:

6 à 15 mg/kg/j (posologie adulte)

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :

· hypersensibilité au disopyramide ;

· infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital ;

· insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique ;

· bloc de branche gauche complet, bloc bifasciculaire, bloc auriculoventriculaire du 2e et du 3e degré, dysfonctionnement sinusal et maladie de l'oreillette, en l ̓ absenced ̓ appareillage ;

· allongement de QT préexistant ;

· glaucome, myasthénie, troubles urétroprostatiques, notamment hypertrophie  prostatique (liés à l'activité anticholinergique du disopyramide) ;

· association avec :

o les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol, névibolol),

o les médicaments donnant des torsades de pointes :

§ les antiarythmiques de classe Ia (hydroquinidine, quinidine),

§ les antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),

§ et autres médicaments tels que : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, spiramycine IV, moxifloxacine.

( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Rythmodan

Cardiaques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

· Comme tous les antiarythmiques, le disopyramide peut entraîner l'aggravation ou l'apparition de troubles du rythme ventriculaire (tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, torsades de pointes). Le disopyramide augmente l'intervalle QT et peut être responsable de torsades de pointes. Ces accidents sont favorisés par une hypokaliémie et/ou l'association à d'autres antiarythmiques et/ou une cardiopathie sévère et/ou un allongement de l'espace QT.

· Des troubles de la conduction cardiaque peuvent survenir : élargissement de QRS, bloc sino-auriculaire, blocs auriculoventriculaires et/ou intraventriculaires (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Des poussées d'insuffisance cardiaque, voire des états de choc cardiogénique, ont également été décrits, en particulier chez des malades atteints de cardiopathie sévère. Le bas débit qui en résulte peut provoquer une insuffisance rénale et/ou une insuffisance hépatique aiguë simulant une hépatite aiguë cytolytique.

Autres effets indésirables :

· De type atropinique :

o urinaires : dysurie, rétention aiguë d'urine, notamment en cas d'hypertrophie prostatique ( voir rubrique Contre-indications ) ;

o visuels : troubles de l'accommodation, diplopie ;

o digestifs : sécheresse de la bouche, constipation ;

o troubles psychiatriques.

· Epigastralgies, nausées, vomissements, anorexie, diarrhée.

· Impuissance.

· Rarement : hypoglycémie pouvant aller jusqu'au coma (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), sensation vertigineuse.

· Exceptionnellement : ictère cholestatique, céphalée, rash, neutropénie, réaction de type anaphylactique avec urticaire, angio-oedème (essentiellement avec la forme orale) et parfois choc (essentiellement avec la forme IV).

Rythmodan existe aussi sous ces formes

Rythmodan



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