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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Salbumol Fort
Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Salbutamol
laboratoire: Renaudin

Solution injectable
Boîte de 10 Ampoules de 5 ml
Toutes les formes

Indication

UTILISE EN PNEUMOLOGIE :
voie intraveineuse en perfusion continue :
traitement de l'asthme aigu grave (état de mal asthmatique).
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
UTILISE EN OBSTETRIQUE :
- Menace d'accouchement prématuré.
- Dystocie dynamique de démarrage.
- Hypercinésie lors du travail.
- Tocolyse précésarienne.
- Prophylaxie des contractions lors d'interventions chirurgicales sur utérus gravide au-delà de la 12ème semaine d'aménorrhée.


ALERTE ANSM du 20/12/2013

- Les bêta-2-mimétiques d'action courte par voie orale ou rectale ne doivent être utilisés dans AUCUNE indication obstétricale .
- L'utilisation des bêta-2-mimétiques d'action courte par voie parentérale doit être limitée à une durée maximale de 48 heures et doit se faire sous la surveillance d’un spécialiste dans toutes les indications obstétricales autorisées :
. Menace d’accouchement prématuré entre 22 et 37 semaines de grossesse
. Utilisation en urgence dans des situations obstétricales particulières
- Les béta-2 mimétiques d’action courte administrés par voie parentérale ne doivent pas être utilisés dans la prévention des contractions utérines lors d’interventions chirurgicales sur l’utérus chez la femme enceinte.
- Les bêta-2- mimétiques d’action courte sont associés à des événements indésirables cardiovasculaires graves, parfois mortels, aussi bien chez la mère que chez le foetus/nouveau-né.
- Les bêta-2- mimétiques d’action courte administrés par voie parentérale ne doivent pas être utilisés chez les femmes ayant des antécédents de maladie cardiaque ou bien dans les cas où la prolongation de la grossesse serait dangereuse pour la mère ou le foetus .

Posologie SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 mL Solution injectable Boîte de 10 Ampoules de 5 ml

UTILISE EN PNEUMOLOGIE :
Mode d'administration :
voie intraveineuse en perfusion continue à la seringue électrique et en unité de soins intensifs sous surveillance électrocardiographique.
Attention : cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébuliseur.
Posologie :
- Adulte : la dose se situe entre 0,25 et 1,5 mg/heure soit 1/2 à 3 ampoules en 10 heures. La dose sera adaptée toutes les 10 minutes en fonction de l'évolution clinique et de la tolérance du produit.
- Enfant et nourrisson : une dose de charge de 5 microgrammes/kg sera administrée sur une durée de 5 minutes, suivie d'une dose d'entretien de 0,1 à 0,3 microgramme/kg/min.
UTILISE EN OBSTETRIQUE :
- Traitement d'urgence :
. Il se fait chez la femme hospitalisée, au repos, placée en décubitus latéral gauche.
. Il est recommandé de pratiquer un électrocardiogramme avant la mise en place de la perfusion (voir précautions d'emploi).
. Le risque exceptionnel de survenue d'un oedème aigu du poumon doit faire préférer l'administration par seringue électrique (lorsqu'elle est possible) à la perfusion, afin de limiter les volumes administrés. Dans le cas où l'administration serait réalisée au moyen d'une perfusion, la vitesse de perfusion ne devrait pas dépasser 1,5 L de volume total perfusé par 24 heures.
. Préparer alors une solution titrant 20 µg/ml en diluant, par exemple, 2 ampoules de salbutamol 5 mg/5 ml, soit 10 mg de salbutamol, dans 500 ml de solution isotonique salée ou glucosée.
. Quel que soit le mode d'administration employé, le débit initial sera de 15 à 20 µg/min (soit 15 à 20 gouttes/min dans le cas d'une perfusion titrant 20 µg/ml).
. S'il y a lieu, ce débit peut être augmenté progressivement, par paliers de 5 à 10 µg/min toutes les 10 minutes.
. En règle générale, le débit d'entretien efficace est inférieur au débit initial, et compris en moyenne entre 10 et 20 µg/min.
. Surveiller le pouls (qui doit rester inférieur à 140 battements/min) ainsi que la pression artérielle à intervalles rapprochés.
. Maintenir encore le débit pendant l'heure qui suit l'arrêt des contractions puis le diminuer à la dose minimale efficace pour maintenir ce résultat jusqu'au lendemain.
- Traitement d'entretien :
Le traitement d'entretien pourra être assuré par d'autres formes destinées à être administrées par voies sous-cutanée, intramusculaire, orale ou rectale.

Effets indésirables Salbutamol Renaudin

UTILISE EN PNEUMOLOGIE :
Peuvent être observés :
- tachycardie sinusale, troubles du rythme cardiaque, érythème, sueurs, céphalées,
- troubles digestifs (nausées, vomissements),
- allergie cutanée,
- vertiges, tremblements des extrémités, crampes d'origine musculaire,
- modifications biologiques, réversibles à l'arrêt du traitement, telles qu'hypokaliémie et augmentation de la glycémie.
UTILISE EN OBSTETRIQUE :
Peuvent être observés :
- tachycardie sinusale, troubles du rythme cardiaque, érythème, sueurs, céphalées,
- allergie cutanée,
- troubles digestifs (nausées, vomissements),
- vertiges, tremblements des extrémités, crampes d'origine musculaire,
- modifications biologiques, réversibles à l'arrêt du traitement, telles qu'hypokaliémie et augmentation de la glycémie,
- exceptionnellement des cas d'oedèmes aigus du poumon ont été décrits après administration de bêta2 mimétiques par voie injectable pour menace d'accouchement prématuré (voir mises en garde).



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