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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SEDARENE 600 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.05.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol
laboratoire: Cilfa Developpement

Suppositoire
Boîte de 10
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

Posologie SEDARENE 600 mg Suppositoire Boîte de 10

Mode d'administration :
Voie rectale.
Posologie :
- Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg (à partir de 10 ans).
- Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
- La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
- En raison du risque de toxicité locale ; l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être le plus court possible.
- En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas recommandée.
- La posologie est d'un suppositoire à 600 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
- Doses maximales recommandées : Voir "mises en garde".
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
. chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
. chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.

Contre indications

- Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants.
- Insuffisance hépatocellulaire.
- Antécédent récent de rectites, d'anites ou de rectorragies.
- En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.

Effets indésirables Sedarene

- Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
- De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.
- Irritation rectale et anale avec les formes suppositoires.



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