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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SEDASPIR comprimé boîte de 2 tubes de 10

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Associations opiacées
laboratoire: Bride

Comprimé
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls.

Posologie SEDASPIR comprimé boîte de 2 tubes de 10

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
- hypersensibilité à l'un des constituants et aux substances d'activité proche : notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- la survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas ce médicament est contre-indiqué,
- ulcère gastroduodénal en évolution,
- risque hémorragique,
- insuffisance hépatocellulaire,
- toute maladie hémorragique acquise ou constitutionnelle,
- insuffisance respiratoire quel que soit son degré, en raison de l'effet dépresseur de la codéine sur les centres respiratoires,
- enfant de moins de 15 ans,
- à partir du 6ème mois de grossesse : l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires (> = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire, un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios ; la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement. Cet effet anti-agrégant peut se manifester même à très faibles doses. En conséquence, à partir du 6ème mois de la grossesse, ce médicament est contre-indiqué.
- au cours de l'allaitement : la codéine passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères, de codéine à des doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
- association (voir interactions) :
. avec le méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 mg par semaine,
. avec les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses (> 3 g/j chez l'adulte),
. avec les agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine).
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, en association avec (voir interactions) :
- l'enoxacine,
- l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool,
- les autres AINS lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses (> 3 g/j chez l'adulte),
- les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses (< 3 g/j chez l'adulte),
- les héparines par voie parentérale,
- la ticlopidine,
- les uricosuriques.
L'aspirine est déconseillée en cas de goutte.

Alerte ANSM du 12/05/2015 :

Le CMDh a également approuvé la recommandation du PRAC de contre-indiquer la codéine chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6. Par ailleurs, le CMDh recommande d'étendre la contre-indication au cours de l’allaitement à toutes les spécialités contenant de la codéine indiquées chez l'adulte, quelle que soit l'indication.

Dans l’attente de la modification des AMM concernées, l’ANSM recommande de prendre en compte dès à présent ces restrictions d’utilisation.




Effets indésirables Sedaspir

Liés à l'aspirine :
-
Effets sur le système nerveux central :
. bourdonnements d'oreille,
. sensation de baisse de l'acuité auditive,
. céphalées
qui sont habituellement la marque d'un surdosage.
- Effets gastro-intestinaux :
. ulcères gastriques,
. hémorragies digestives patentes (hématémèse, melaena...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est plus élevée.
- Effets hématologiques : syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l'arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale.
- Réactions d'hypersensibilité : accidents de sensibilisation : oedème de Quincke, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques.
- Autres : douleurs abdominales.
Liés à la codéine :
- Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés mais ils sont plus rares et plus modérés.
Possibilité de :
. constipation, nausées, vomissements,
. somnolence, états vertigineux,
. réactions cutanées allergiques,
. bronchospasme, dépression respiratoire (voir contre-indications).
- Aux doses suprathérapeutiques : il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.
Liés à la caféine :
Possibilité d'excitation, d'insomnie, de palpitations.

Sedaspir existe aussi sous ces formes

Sedaspir



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