publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SEREVENT 25 µg/dose

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Pneumologie
principes actifs: Salmétérol
laboratoire: Glaxosmithkline

Suspension pour inhalation buccale
Flacon pressurisé de 120 Doses
Toutes les formes
20,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 21,69 €

Indication

· Traitement symptomatique continu de l'asthme :

. chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2 agonistes à action rapide et de courte durée;

. et/ou en cas de symptômes nocturnes ;

       en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés.

· Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.

N.B. : le salmétérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser un bêta-2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable.

· Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive.

N.B. : il n'y a pas lieu d'associer systématiquement un corticoïde inhalé à un bronchodilatateur dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive.

Posologie SEREVENT 25 µg/dose Suspension pour inhalation buccale Flacon pressurisé de 120 Doses

Voie inhalée.

Posologie

Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 4 ans :

+ Traitement symptomatique continu de l'asthme :

· Dose usuelle : 50 µg matin et soir (2 inhalations de 25 µg matin et soir)

· Dose maximale :

· chez l'adulte : 100 µg matin et soir (4 inhalations de 25 µg matin et soir)

· chez l'enfant de plus de 4 ans : il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de posologies supérieures à 50 µg deux fois par jour dans cette indication.

+ Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort :

· 50 µg (2 inhalations de 25 µg) 1/2 à 1 heure avant l'effort.

+ Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive :

· chez l'adulte : 50 µg matin et soir (2 inhalations de 25 µg matin et soir).

Mode d'administration

Inhalation par distributeur avec embout buccal.

Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil.

Vérification du fonctionnement du dispositif :

Avant la première utilisation ou si l'inhalateur n'a pas été utilisé depuis plus d'une semaine, il conviendra, afin de vérifier son bon fonctionnement, de libérer deux bouffées de produit dans l'air. Pour cela, bien agiter l'inhalateur après avoir retiré le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque côté et presser sur la cartouche.

Utilisation du dispositif :

Après avoir retiré le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque côté de celui-ci, le patient devra :

· vérifier l'absence de corps étrangers à l'intérieur et à l'extérieur de l'aérosol y compris dans l'embout buccal.

· bien agiter l'aérosol afin de s'assurer de l'absence de tout corps étranger et que les composants de l'aérosol ont été correctement mélangés.

· expirer profondément.

· présenter l'embout buccal à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut.

· commencer à inspirer en pressant sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément.

· retirer l'embout buccal et retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes.

· repositionner le capuchon sur l'embout buccal et appuyer fermement pour le remettre en position.

L'embout buccal de l'appareil de propulsion doit, par mesure d'hygiène, être nettoyé après emploi.

Ne pas mettre la cartouche métallique dans l'eau.

En cas de mise en évidence chez le patient d'une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est indiquée. Une forme poudre mieux adaptée à ces patients est également disponible.

Contre indications

Hypersensibilité (allergie) à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Serevent

Les effets secondaires sont cités ci-dessous, listés par classe organique et par fréquence.

Les fréquences sont définies en fréquent (> = 1/100 et < 1/10), peu fréquent (> = 1/1000 et < 1/100), et très rare (< 1/10000) y compris les cas isolés.

Les effets fréquents et peu fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques. L'incidence correspondante dans les bras placebo n'a pas été prise en considération. Les effets indésirables " très rares " sont issus des notifications spontanées après commercialisation.

Les fréquences mentionnées ci-après ont été estimées pour une dose usuelle de 50 µg de salmétérol deux fois par jour.

Les fréquences avec la plus forte dose autorisée de 100 µg deux fois par jour ont aussi été prises en compte lorsque cela s'avèrait nécessaire.

Classe organique

Effets indésirables

Fréquence

Troubles du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité à type de :

- urticaire

- angio-oedème

- bronchospasme

- choc anaphylactique

Peu fréquent


Très rare

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Hyperglycémie

Très rare

Troubles du système nerveux

Maux de tête, tremblements des extrémités

Fréquent

Troubles cardiaques

Palpitations

Tachycardie

Arythmies cardiaques (incluant fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles)

Fréquent

Peu fréquent

Très rare

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Irritations de la bouche et de la gorge, bronchospasme paradoxal

Très rare

Troubles musculosquelettiques et systémiques

Crampes musculaires

Arthralgies

Fréquent

Très rare

Les effets secondaires liés aux propriétés pharmacodynamiques du bêta-2-mimétique, tels que tremblements, maux de tête et palpitations ont été rapportés mais sont habituellement transitoires, liés à la dose et tendent à disparaître avec la poursuite du traitement.

Les tremblements et la tachycardie surviennent plus fréquemment quand les doses administrées sont supérieures à 50 µg deux fois par jour.

Comme avec d'autres médicaments inhalés, possibilité de survenue de toux et de bronchospasme paradoxal survenant à la suite de l'inhalation de ce produit. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre le traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.



publicité