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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SINEMET 100 mg/10 mg 10 mg/100 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Lévodopa, Carbidopa
laboratoire: Msd France

Comprimé
Boîte de 100
Toutes les formes
9,73€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,55 €

Indication

Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative.

Posologie SINEMET 100 mg/10 mg 10 mg/100 mg Comprimé Boîte de 100

Posologie

Le traitement par SINEMET doit être débuté progressivement, la dose d'entretien sera atteinte par paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie quotidienne optimale est individuelle.

Traitement initial

Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible possible.

Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement par 125mg/12,5 mg voire 50 mg/5 mg de lévodpa/carbidopa. Dès qu'il est établi que le patient tolère bien ce premier dosage, il peut être augmenté lentement et très progressivement, par paliers (125 mg/12,5 mg ou 50 mg/5 mg de lévodopa/carbidopa tous les jours ou tous les deux jours) jusqu'à ce que la posologie optimale ait été atteinte.

A noter : SINEMET, comprimé ne permet pas d'utiliser une posologie de 125 mg/12,5 mg ou 50 mg/5 mg de lévodopa/carbidopa. Si de telles posologies sont recommandées, utiliser une formulation commercialisée de lévodopa/carbidopa 250 mg/50 mg ou 100 mg/10 mg en comprimés sécables.

L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante (inférieure à 30% d'amélioration du score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic et suspecter une autre étiologie qu'une maladie de Parkinson idiopathique.

Traitement d'entretien

La dose optimale est strictement individuelle. Chez la plupart de patients, la posologie d'entretien peut varier de 3 à 6 comprimés de SINEMET 250 mg/25 mg par jour sans dépasser 8 comprimés par jour. Il ne faut pas augmenter la dose quotidienne si des mouvements anormaux apparaissent (surdosage), on doit même la diminuer légèrement s'ils persistent.

Quand ces effets auront disparu ou seront atténués on pourra à nouveau augmenter les doses si les signes parkinsoniens redeviennent gênants, quitte à suivre une progression plus lente.

Chez les patients présentant des fluctuations d'efficacité de type fin de dose, ou des mouvements anormaux, il est justifié de fractionner les prises de SINEMET au cours de la journée, d'utiliser les différentes formes galéniques ou d'adjoindre un autre antiparkinsonien.

Le nombre de prises et leur répartition au cours de la journée doivent être ajustées individuellement pour obtenir un effet optimal.

Observations particulières

Chez les sujets âgés, le traitement doit être adapté avec attention.

Les patients traités par d'autres antiparkinsoniens peuvent recevoir du SINEMET. Dans ce cas, pendant l'installation du traitement par SINEMET et l'apparition de ses effets thérapeutiques, il peut être nécessaire de réduire la posologie des autres médicaments ou de les supprimer progressivement. A l'inverse, l'introduction d'un autre antiparkinsonien (IMAO B, ICOMT, agoniste dopaminergique), en augmentant l'effet du SINEMET peut amener à baisser la dose de lévodopa.

Quand on veut substituer SINEMET à une association de lévodopa et d'un autre inhibiteur de la décarboxylase, il faut interrompre le traitement au moins 12 heures avant d'administrer SINEMET. Commencer par une posologie de SINEMET qui apporte la même quantité d'association lévodopa-inhibiteur de la décarboxylase.

Après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement sera repris à la dose antérieure, sauf si le malade a été dans l'impossibilité d'absorber les comprimés pendant plus de 4-5 jours, auquel cas le traitement sera repris en augmentant lentement la posologie jusqu'à la dose antérieurement prescrite.

Mode d'administration

Le patient doit impérativement avaler les comprimés sans les mâcher ni les écraser.

L'absorption du SINEMET peut être modifiée par la prise des repas. Il est recommandé, autant que possible, de prendre le SINEMET à la fin du repas, ou en tous cas, avec un peu de nourriture.

Contre indications

· Hypersensibilité à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un des excipients,

· Psychoses graves, confusion mentale,

· Accidents cardiaques avec angor et troubles du rythme récents,

· Glaucome à angle fermé,

· En association à la réserpine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· En association aux neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· En association à la tétrabénazine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Sinemet 100 MG/10 MG

Les événements indésirables suivants ont été rapportés au cours d'études cliniques ou après la commercialisation. La fréquence de ces événements est considérée comme inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Affections cardiaques :

· Troubles du rythme cardiaque.

· Palpitations.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

· Très rares cas d'anémie, de thrombopénie et de leucopénie.

Affections du système nerveux :

· Des dyskinésies (ou mouvements anormaux), essentiellement de type choréo-athétosique, dès le début du traitement. Les dyskinésies et les dystonies survenant au long cours témoignent d'une variation de la sensibilité des récepteurs dopaminergiques. La résurgence des symptômes dont l'akinésie de fin de dose traduit la progression de la maladie.

· Une somnolence a été rapportée lors du traitement par la lévodopa. Dans de très rares cas une somnolence diurne excessive et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés.

· Episodes bradykinétiques (phénomène on/off), vertiges, troubles de la marche, céphalées, paresthésies, syncope.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

· Cas isolés de dyspnée

Affections gastrointestinales :

· Des troubles digestifs, surtout pendant la période d'ajustement posologique : nausées, vomissements, anorexie, sécheresse de la bouche, constipation ou diarrhées.

· Coloration noire de la salive.

· Hémorragie gastrointestinale, douleur abdominale, dyspepsie.

Affections du rein et des voies urinaires :

· Tardivement peuvent apparaitre: rétention ou incontinence urinaire, coloration noire de l'urine.

Affections de la peau et du tissus sous cutané :

· Très rares cas d'allergie cutanée (rash, prurit, urticaire), coloration noire de la sueur.

· Alopécie, purpura rhumatoide (maladie de Henoch-Schönlein).

Affections musculo-squelettiques et systémiques :

· Mouvements involontaires.

· Crampes musculaires, dystonie musculaire.

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

· Anorexie.

Affections vasculaires :

· Hypotension artérielle orthostatique.

· Hypertension artérielle.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

· Fluctuation d'effets.

· Fatigue, douleur thoracique, syndrome malin analogue à celui des neuroleptiques.

Affections psychiatriques :

· Des cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), d'hypersexualité et d'augmentation de la libido ont été rapportés depuis la mise sur le marché (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Des troubles psychiques dès le début du traitement notamment chez les sujets présentant des antécédents de tels troubles : manifestations paranoïdes, confusion, hallucinations, délire, anxiété, troubles du sommeil (insomnies, somnolence et cauchemars),

· Anomalies du rêve, insomnie, délire.

· Dépression avec ou sans tendance suicidaire, agitation, désorientation.

Il est possible de limiter considérablement les troubles survenant en début de traitement en commençant progressivement.

Sinemet 100 MG/10 MG existe aussi sous ces formes

Sinemet 100 MG/10 MG



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