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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SINEMET LP 200 mg/50 mg 50 mg/200 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Lévodopa, Carbidopa
laboratoire: Msd France

Comprimé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
6,51€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,33 €

Indication

Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative.

Posologie SINEMET LP 200 mg/50 mg 50 mg/200 mg Comprimé à libération prolongée Boîte de 30

Posologie

Le traitement par SINEMET LP doit être débuté progressivement, la dose d'entretien sera atteinte par paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie quotidienne optimale est individuelle.

Traitement initial

Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible possible.

La posologie initiale de SINEMET LP ne devrait pas apporter environ plus de 10 % de lévodopa en plus par jour par rapport à la posologie antérieure. Des posologies apportant jusqu'à 30 % de lévodopa en plus peuvent être nécessaires.

L'intervalle entre les prises devrait être compris entre 4 et 8 heures pendant les heures de veille.

Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement par ½ comprimé de SINEMET 250 mg/25 mg voire ½ comprimé de SINEMET 100 mg/10 mg. Dès qu'il est établi que le patient tolère bien ce premier dosage, il peut être augmenté lentement et très progressivement, par paliers (½ comprimé tous les jours ou tous les deux jours) jusqu'à ce que la posologie optimale ait été atteinte.

Chez les patients ayant une maladie légère à modérée, la dose initiale recommandée est d'un comprimé de SINEMET LP deux ou trois fois par jour.

L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante (inférieure à 30% d'amélioration du score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic et suspecter une autre étiologie qu'une maladie de Parkinson idiopathique.

Le tableau ci-dessous peut aider à déterminer la posologie initiale du “SINEMET LP” en cas de substitution au “SINEMET” :

SINEMET

Dose journalière

SINEMET

LP 50/200

Dose journalière

Levodopa (mg)

Levodopa (mg)

Posologie

300-400

400

1 comp. 2 fois / jour

500-600

600

1 comp. 3 fois/ jour

700-800

800

4 comp. en 3 prises séparées ou plus

900-1000

1000

5 comp. en 3 prises séparées ou plus

1100-1200

1200

6 comp. en 3 prises séparées ou plus

1300-1400

1400

7 comp. en 3 prises séparées ou plus

1500-1600

1600

8 comp. en 3 prises séparées ou plus

SINEMET LP 25/100 permet l'ajustement de la posologie par palier de 100 mg.

Traitement d'entretien

Comme avec les formes conventionnelles, l'ajustement posologique individuel doit être réalisé lentement et soigneusement en respectant un intervalle d'au moins 3 jours entre chaque changement de posologie.

Lorsque l'on administre des doses de SINEMET LP à des intervalles inférieurs à quatre heures ou lorsque les prises fractionnées ne sont pas égales, il est conseillé d'administrer les plus faibles doses à la fin de la journée.

Observations particulières

Chez les sujets âgés, le traitement doit être adapté avec attention.

Les patients traités par d'autres antiparkinsoniens peuvent recevoir du SINEMET LP. Dans ce cas, pendant l'installation du traitement par SINEMET LP et l'apparition de ses effets thérapeutiques, il peut être nécessaire de réduire la posologie des autres médicaments ou de les supprimer progressivement. A l'inverse, l'introduction d'un autre antiparkinsonien (IMAO B, ICOMT, agoniste dopaminergique), en augmentant l'effet du SINEMET LP peut amener à baisser la dose de lévodopa.

Le SINEMET LP est destiné aux patients présentant des fluctuations motrices mal contrôlées par la forme libération conventionnelle et aux patients présentant des fluctuations en rapport avec des variations des taux plasmatiques (par exemple, les dyskinésies liées au pic). La substitution du SINEMET conventionnel par le SINEMET LP peut se faire du jour au lendemain. Chez les patients traités par lévodopa seule, il faut interrompre le traitement par la lévodopa au moins huit heures avant de commencer à administrer le SINEMET LP. Chez certains patients, l'effet de la première dose matinale peut être retardé d'une heure par comparaison à la réponse habituellement obtenue avec le SINEMET conventionnel.

Après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement sera repris à la dose antérieure, sauf si le malade a été dans l'impossibilité d'absorber les comprimés pendant plus de 4-5 jours, auquel cas le traitement sera repris en augmentant lentement la posologie jusqu'à la dose antérieurement prescrite.

Mode d'administration

Le patient doit impérativement avaler les comprimés sans les mâcher, ni les écraser, ni les couper.

Il est recommandé de prendre SINEMET LP au début des repas ou, en tout cas, avec un peu de nourriture.

Contre indications

· Hypersensibilité à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un des excipients,

· Psychoses graves, confusion mentale,

· Accidents cardiaques avec angor et troubles du rythme récents,

· Glaucome à angle fermé,

· En association à la réserpine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· En association aux neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· En association à la tétrabénazine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Sinemet LP 200 MG/50 MG

Les événements indésirables suivants ont été rapportés au cours d'études cliniques ou après la commercialisation. La fréquence de ces événements est considérée comme inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Affections cardiaques :

· Troubles du rythme cardiaque.

· Palpitations.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

· Très rares cas d'anémie, de thrombopénie et de leucopénie.

Affections du système nerveux :

· Des dyskinésies (ou mouvements anormaux), essentiellement de type choréo-athétosique, dès le début du traitement. Les dyskinésies et les dystonies survenant au long cours témoignent d'une variation de la sensibilité des récepteurs dopaminergiques. La résurgence des symptômes dont l'akinésie de fin de dose traduit la progression de la maladie.

· Une somnolence a été rapportée lors du traitement par la lévodopa. Dans de très rares cas une somnolence diurne excessive et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés.

· Episodes bradykinétiques (phénomène on/off), vertiges, troubles de la marche, céphalées, paresthésies, syncope.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

· Cas isolés de dyspnée

Affections gastrointestinales :

· Des troubles digestifs, surtout pendant la période d'ajustement posologique : nausées, vomissements, anorexie, sécheresse de la bouche, constipation ou diarrhées.

· Coloration noire de la salive.

· Hémorragie gastrointestinale, douleur abdominale, dyspepsie.

Affections du rein et des voies urinaires :

· Tardivement peuvent apparaitre: rétention ou incontinence urinaire, coloration noire de l'urine.

Affections de la peau et du tissus sous cutané :

· Très rares cas d'allergie cutanée (rash, prurit, urticaire), coloration noire de la sueur.

· Alopécie, purpura rhumatoide (maladie de Henoch-Schönlein).

Affections musculo-squelettiques et systémiques :

· Mouvements involontaires.

· Crampes musculaires, dystonie musculaire.

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

· Anorexie.

Affections vasculaires :

· Hypotension artérielle orthostatique.

· Hypertension artérielle.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

· Fluctuation d'effets.

· Fatigue, douleur thoracique, syndrome malin analogue à celui des neuroleptiques.

Affections psychiatriques :

· Des cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), d'hypersexualité et d'augmentation de la libido ont été rapportés depuis la mise sur le marché (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Des troubles psychiques dès le début du traitement notamment chez les sujets présentant des antécédents de tels troubles : manifestations paranoïdes, confusion, hallucinations, délire, anxiété, troubles du sommeil (insomnies, somnolence et cauchemars),

· Anomalies du rêve, insomnie, délire.

· Dépression avec ou sans tendance suicidaire, agitation, désorientation.

Il est possible de limiter considérablement les troubles survenant en début de traitement en commençant progressivement.

Sinemet LP 200 MG/50 MG existe aussi sous ces formes

Sinemet LP 200 MG/50 MG



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