publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SOTALOL RANBAXY 160 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Sotalex
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Sotalol
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
3,50€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,32 €
Tous les génériques

Indication

Prévention des récidives des :

· tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage ;

· tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée ;

· tachycardies supra-ventriculaires documentées en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d'un traitement est établie.

Posologie SOTALOL RANBAXY 160 mg Comprimé sécable Boîte de 30

L'initiation du traitement ou le changement de posologie se feront après une évaluation médicale appropriée incluant contrôle ECG avec mesure du QT corrigé ainsi que le dosage de la kaliémie, évaluation de la fonction rénale en tenant compte des traitements associés (voir Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions).

Comme avec les autres agents antiarythmiques, il est recommandé que SOTALOL RANBAXY, soit initié et les doses augmentées sous surveillance ECG, car les effets pro-arythmiques peuvent survenir non seulement à l'initiation du traitement mais également à chaque changement de posologie.

La dose initiale sera de 80 mg en 1 ou 2 prises. La posologie doit être adaptée avec un intervalle de 2 ou 3 jours entre chaque augmentation afin d'obtenir l'état d'équilibre et permettre la surveillance de l'intervalle QT.

La plupart des patients répondent à une posologie, comprise entre 160 et 320 mg en 2 prises par jour.

Chez certains patients ayant des troubles du rythme menaçant le pronostic vital, la posologie pourra être portée à 480 mg voire 640 mg. Pour ces patients, le rapport bénéfice/risque sera évalué.

Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine, le sotalol étant excrété principalement par le rein.

Clairance de la créatinine (ml/min)

Posologie recommandée

> 60

dose usuelle

30 - 60

demi-dose

10 - 30

quart de dose

< 10

éviter le traitement

Formule de Cockcroft et Gault                                         Homme :    (140 - âge) x poids (kg)

                                                                                                  72 x créatinine (mg/dl)

                                                                                          Femme :    idem x 0,85

Si la créatinine est exprimée en µmol/l, diviser sa valeur par 88,4 (1 mg/dl = 88,4 µmol/l).

Chez l'insuffisant hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· syndromes du QT long congénitaux ou acquis ;

· torsades de pointes ;

· allergie connue à l'un des constituants,

· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives ;

· insuffisance cardiaque non contrôlée ;

· choc cardiogénique ;

· blocs auriculoventriculaires des 2ème et 3ème degrés non appareillés ;

· angor de Prinzmétal ;

· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire) non appareillée ;

· bradycardie (< 45-50 battements/minute) ;

· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques ;

· phéochromocytome non traité ;

· hypotension artérielle (exceptée celle due aux troubles du rythme) ;

· anesthésie entraînant une dépression myocardique ;

· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ;

· acidose métabolique ;

· association avec les médicaments donnant des torsades de pointes :

· antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide...)

· antiarythmiques de classe III (amiodarone, dofétilide, ibutilide...),

· neuroleptique benzamide (sultopride),

· et autres médicaments tels que : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV,  mizolastine, spiramycine IV, vincamine IV ;

· association à la floctafénine.

(voir Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions).

Ce médicament EST GÉNÉRALEMENT DÉCONSEILLÉ dans les situations suivantes :

· en association avec :

· certains neuroleptiques phénothiaziniques  (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, tiapride), butyrophénones (dropéridol, halopéridol), autres neuroleptiques (pimozide),

· halofantrine, pentamidine, moxifloxacine,

· certains antagonistes du calcium : diltiazem, vérapamil.

(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· au cours de l'allaitement.

Effets indésirables Sotalol Ranbaxy

Au plan clinique

Les effets indésirables les plus fréquents du sotalol viennent de ses propriétés bêta-bloquantes. Ils sont habituellement de nature transitoire et nécessitent rarement l'interruption du traitement. Ils disparaissent habituellement avec une réduction de posologie. Les effets indésirables les plus graves sont ceux dus aux effets pro-arythmiques, comprenant notamment les torsades de pointes (voir mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde).

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

cardiovasculaires : bradycardie, dyspnée, douleur thoracique, palpitations, oedème, anomalie de l'ECG, hypotension, pro-arythmie, syncope, insuffisance cardiaque, présyncope, syndrome de Raynaud. Aggravation d'une claudication intermittente existante ;

dermatologie : diverses manifestations cutanées y compris éruptions psoriasiformes ou exacerbation d'un psoriasis (voir mises en garde et précautions d'emploi Précautions d'emploi) ;

gastro-intestinal : nausées/vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulence ;

appareil locomoteur : crampes ;

système nerveux : fatigue, vertiges, asthénie, céphalées, dépression, insomnie, paresthésies, anxiété.

Au plan biologique

On a pu observer, dans de rares cas, l'apparition d'anticorps antinucléaires ne s'accompagnant qu'exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l'arrêt du traitement.

Sotalol Ranbaxy existe aussi sous ces formes

Sotalol Ranbaxy

Voir aussi les génériques de Sotalex

Sotalol Mylan

Sotalol EG

Sotalol Irex

Sotalol Cristers

Sotalol Biogaran

Sotalol Rpg

Sotalol Arrow

Sotalol Gnr

Sotalol Ratiopharm

Sotalol Ivax

Sotalol Teva

Sotalol Zentiva

Sotalol Sandoz

Sotalol Ranbaxy

Sotalol Almus



publicité