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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SPIROLEPT 200 MU/mL

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Leptospira icterohaemorrhagiae
laboratoire: Imaxio

Suspension injectable
Boîte de 1 Seringue préremplie de 1 mL
Toutes les formes

Indication

Prophylaxie de la leptospirose due au sérogroupe Icterohaemorrhagiae. L'utilisation de Spirolept doit être définie sur la base des recommandations officielles.

Posologie SPIROLEPT 200 MU/mL Suspension injectable Boîte de 1 Seringue préremplie de 1 mL

Posologie

Primovaccination : 2 injections à 15 jours d'intervalle

Premier rappel : 4 à 6 mois après la primovaccination

Rappels ultérieurs : tous les 2 ans

Mode d'administration

Ce vaccin doit être administré lentement par voie sous-cutanée au niveau de la fosse sou-épineuse ou de la face externe du deltoïde.

Contre indications

Allergie vraie à l'un des composants du vaccin

Contre-indications de toute vaccination : en cas de fièvre, maladie aiguë, poussée évolutive de maladie chronique, il est préférable de différer la vaccination sauf indication absolue.

Ce vaccin ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

Effets indésirables Spirolept

Réactions locales ou loco-régionales: douleur, induration, scapulalgies.

Réactions systémiques: fièvre, céphalées, malaise, vertige, nausées, myalgies, paresthésie, ainsi que des éruptions cutanées, notamment des urticaires.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr



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