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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SPIRONOLACTONE ARROW 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Aldactone
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Spironolactone
laboratoire: Arrow Generiques

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
3,28€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,10 €
Tous les génériques

Indication

- Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
- Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace.
- Hypertension artérielle essentielle.
- Etats oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire :
. oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
. ascite cirrhotique,
. syndrome néphrotique,
. oedème cyclique idiopathique.
- Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés de potassium.

Posologie SPIRONOLACTONE ARROW 50 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 30

- Traitement de l'hyperaldostéronisme : le traitement usuel est de 300 mg par jour. Les doses seront adaptées en fonction de la réponse du malade.
- Hypertension artérielle essentielle : la dose initiale est de 50 mg par jour. Après 6 à 8 semaines de traitement, cette posologie sera augmentée si nécessaire à 75 mg par jour voire, après un nouveau palier de 6 à 8 semaines, à 100 mg par jour. A chaque étape, en cas de contrôle tensionnel insuffisant, comme alternative à l'augmentation posologique, un autre antihypertenseur pourra être associé.
- Etat oedémateux et ascite de l'insuffisance cardiaque : la spironolactone peut être administrée seule ou associée à un autre diurétique. La dose habituelle quotidienne est de 50 à 100 mg en continu.
Dans les cas sévères, la posologie peut être augmentée jusqu'à 300 mg, la dose d'entretien se situant entre 50 à 150 mg par jour.
- Ascite cirrhotique :
. traitement d'attaque : 200 à 300 mg par jour,
. traitement d'entretien : 50 à 150 mg par jour.
Dans les deux cas, les doses seront adaptées à la réponse diurétique et au bilan électrolytique du malade.
- Syndromes néphrotiques : la dose moyenne est de 50 à 150 mg par jour.
Chez les enfants : 2 mg/kg en moyenne par 24 heures.
- Oedèmes cycliques idiopathiques : 150 à 300 mg par jour au moment des poussées, puis 50 à 100 mg par jour en traitement d'entretien.
- Myasthénie : 50 à 300 mg par jour en moyenne.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
. hypersensibilité à la spironolactone,
. insuffisance rénale sévère ou aiguë notamment : anurie, dysfonctionnement rénal à évolution rapide,
. hyperkaliémie,
. stade terminal de l'insuffisance hépatique,
. associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé chez le cirrhotique quand la natrémie est inférieure à 125 mmol/L et chez les sujets susceptibles de présenter une acidose.
- Grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, toutefois à fortes doses il a été décrit une féminisation des foetus mâles lorsque la spironolactone était administrée en fin de gestation. Dans l'espèce humaine le risque n'est pas connu, cependant aucun cas de féminisation n'a été rapporté à ce jour. En conséquence, la spironolactone est déconseillée pendant toute la grossesse et ce d'autant que son administration ne se justifie, ni dans le traitement des oedèmes et les états de rétention hydrosodée gravidiques, ni dans l'HTA gravidique.
- Allaitement : l'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement en raison de l'excrétion de la spironolactone et de ses métabolites dans le lait maternel.
- Associations déconseillées : ciclosporine, tacrolimus ; lithium ; inhibiteurs de l'enzyme de conversion (sauf s'il existe une hypokaliémie) sauf pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sauf s'il existe une hypokaliémie).

Effets indésirables Spironolactone Arrow

AU PLAN CLINIQUE :
- Une gynécomastie peut apparaître lors d'une utilisation de la spironolactone : son développement semble être en relation aussi bien avec la posologie utilisée qu'avec la durée de la thérapeutique ; elle est habituellement réversible à l'arrêt de l'administration de la spironolactone ; cependant, dans de rares cas, elle peut persister.
- D'autres effets indésirables rares et généralement réversibles à l'arrêt de la thérapeutique ont été rencontrés, il s'agit de :
. impuissance chez l'homme,
. troubles des règles chez la femme,
. intolérance digestive,
. éruption cutanée,
. somnolence,
. crampes des membres inférieurs.
AU PLAN BIOLOGIQUE :
Sous spironolactone, la kaliémie peut augmenter modérément. Des hyperkaliémies plus marquées sont rapportées chez l'insuffisant rénal et chez les patients sous supplémentation potassique ou sous IEC : bien que dans leur grande majorité, ces hyperkaliémies soient asymptomatiques, elles doivent être rapidement corrigées. En cas d'hyperkaliémie, le traitement par la spironolactone sera arrêté.

Spironolactone Arrow existe aussi sous ces formes

Spironolactone Arrow

Voir aussi les génériques de Aldactone

Spironolactone Pfizer

Spironolactone Biogaran

Spironolactone Rpg

Spironolactone EG

Spironolactone Irex

Spironolactone Cristers

Spironolactone Ivax

Spironolactone Teva

Spironolactone Zentiva

Spironolactone Mylan

Spironolactone Sandoz

Spironolactone Actavis

Spironolactone Zydus

Spironolactone Arrow



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