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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

STILNOX 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Zolpidem tartrate
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 150
Toutes les formes

Indication

Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants :

· insomnie occasionnelle,

· insomnie transitoire.

Posologie STILNOX 10 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 150

Voie orale.

Dose

Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé à 10 mg par jour.

Stilnox agit rapidement, la prise doit avoir lieu immédiatement avant le coucher au lit.

Sujets âgés ou fragilisés

Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette population est de 5 mg (soit ½ comprimé).

Insuffisants hépatiques

L'élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas d'insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une attention particulière chez les sujets âgés.

Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.

La tolérance et l'efficacité du zolpidem n'a pas été démontrée chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, le zolpidem ne doit pas être prescrit à cette population (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

STILNOX peut être prescrit, soit de façon continue, soit à la demande, selon la symptomatologie du patient.

Durée

Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

La durée du traitement doit être présentée au patient :

· 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage),

· 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave).

Les traitements très brefs ne nécessitent pas d'arrêt progressif.

Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :

· Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants,

· Insuffisance respiratoire sévère,

· Syndrome d'apnée du sommeil,

· Insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie),

· Myasthénie.

Effets indésirables Stilnox

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.

Effets indésirables neuropsychiatriques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

· amnésie antérograde, qui peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,

· troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation, hallucinations, somnambulisme (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),

· dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,

· sensations ébrieuses, céphalées, ataxie,

· confusion, baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie,  cauchemars, tension,

· modifications de la libido.

Effets indésirables cutanés

· éruptions cutanées, prurit, urticaires.

Effets indésirables généraux

· hypotonie musculaire, asthénie, troubles de l'équilibre voire chutes.

Effets indésirables oculaires

· diplopie.

Effets indésirables gastro-intestinaux

· Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale.

Atteintes hépatiques :

· Rares cas d'augmentation des enzymes hépatiques

Troubles du système immunitaire :

· Angioedèmes, oedème de Quincke.



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