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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SUDAFED 60 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Oto-rhino-laryngologie
principes actifs: Pseudoéphédrine
laboratoire: Glaxosmithkline

Comprimé enrobé
Etui de 15
Toutes les formes
1,84€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,66 €

Indication

Traitement symptomatique de la congestion nasale au cours des affections rhinopharyngées aiguës de l'adulte (à partir de 15 ans).

Posologie SUDAFED 60 mg Comprimé enrobé Etui de 15

RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
Voie orale.
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 4 comprimés par 24 heures.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué :
. En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
. Chez les enfants de moins de 15 ans.
. En cas d'hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement.
. En cas d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
. En cas d'insuffisance coronarienne sévère.
. En cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle.
. En cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
. En cas d'antécédents de convulsions.
. En cas d'allaitement : la pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. Compte tenu des possibles effets
cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
. En association à des médicaments vasoconstricteurs tels que bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine ou d'autres médicaments destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine...), avec le méthylphénidate.
. En association avec les IMAO non sélectifs (iproniazide).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant la grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation de la pseudoéphédrine. Cependant, par mesure de prudence et compte tenu des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.

Effets indésirables Sudafed

- Liés à la présence de pseudoéphédrine :
. céphalées,
. palpitations, tachycardie, poussée hypertensive,
. sueurs,
. crise de glaucome par fermeture de l'angle,
. troubles urinaires (dysurie, rétention), en particulier en cas de troubles urétroprostatiques,
. anxiété, insomnie,
. sécheresse buccale, nausées, vomissements.
- Ont été décrits, en particulier chez l'enfant après administration de vasoconstricteurs :
. convulsions,
. hallucinations,
. agitation, troubles du comportement et insomnie.
- Une fièvre, un surdosage, une association médicamenteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène ou de contribuer à un surdosage ont souvent été retrouvés et semblent prédisposer à la survenue de ces effets (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi).
- Exceptionnellement, des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques sont survenus chez des patients ayant utilisé des spécialités contenant de la pseudoéphédrine. Ces accidents vasculaires cérébraux sont notamment survenus en cas de surdosage, de mésusage et/ou chez des patients présentant des facteurs de risques vasculaires.



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