publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SULF. RHENIUM [186Re] CIS BIO

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Sulfure de rhénium [186Re]
laboratoire: Cis Bio International

Suspension colloïdale injectable pour voie intra-articulaire
Flacon multidose de 15 ml
Toutes les formes

Indication

Traitement de la maladie rhumatoïde, lors des poussées inflammatoires au niveau des articulations de l'épaule, du coude, du poignet, de la cheville et de la hanche.

Posologie SULF. RHENIUM [186Re] CIS BIO Suspension colloïdale injectable pour voie intra-articulaire Flacon multidose de 15 ml

Posologie :
- L'activité administrée doit être adaptée au type d'articulation à traiter :
. 70 MBq pour l'épaule, le coude, le poignet et la cheville,
. 110 MBq pour la hanche.
- Plusieurs synoviorthèses peuvent être réalisées simultanément ou successivement.
- En cas de rechute, un délai de 6 mois doit être respecté avant toute nouvelle injection dans une même articulation.
Mode d'administration :
- L'injection doit être réalisée par voie strictement intra-articulaire sous contrôle radiologique.
- La procédure recommandée est la suivante :
. Anesthésie locale de l'articulation par exemple avec la xylocaïne à 1% ou 2%.
. Evacuation de tout épanchement articulaire.
. Injection intra-articulaire de la suspension colloïdale de rhénium-186.
. Injection par la même voie d'un corticoïde (par exemple, acétate d'hydrocortisone ou acétate de prednisolone).
. Avant le retrait de l'aiguille, rinçage de celle-ci avec, soit une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%, soit une solution de corticoïde pour éviter un reflux et une radionécrose cutanée.
- Cette administration doit être suivie d'une immobilisation de l'articulation par attelles (membres supérieurs) ou de l'alitement du patient pendant 3 jours (membres inférieurs), afin de limiter la diffusion extra-articulaire du produit radiopharmaceutique.

Contre indications

- En cas d'hypersensibilité au sulfure de rhénium [186Re] ou à l'un des excipients du Sulfure de rhénium [186Re], CIS bio international.
- Chez la femme enceinte ou en période d'allaitement : avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme souhaitant poursuivre l'allaitement maternel, il convient d'estimer si ce traitement peut être différé jusqu'à la fin de l'allaitement.
- Chez l'enfant et l'adolescent en période de croissance osseuse.
- En cas d'arthrite septique et de rupture de kyste synovial.
- En cas d'injection intra-articulaire simultanée au niveau de la hanche d'un dérivé cortisonique à effet retard sous forme microcristalline, tel que l'hexacétonide de triamcinolone. Cette injection simultanée peut entraîner la survenue d'une réaction inflammatoire avec nécrose de la tête fémorale par défaut de vascularisation.

Effets indésirables Sulf. Rhenium [186re] Cis Bio

- Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice attendu. L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
- L'exposition aux radiations ionisantes peut théoriquement induire des cancers et/ou des anomalies héréditaires.
- Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.
- Les effets indésirables les plus souvent observés à la suite de synoviorthèses par le rhénium-186 sont :
. Une pigmentation cutanée du poignet au point d'injection avec parfois infiltration et sclérose des muscles extenseurs dans 1% des cas.
. Des oedèmes de l'avant-bras après synoviorthèse du poignet dans 1,4% des cas.
- Risques mutagènes :
Après synoviorthèse par le sulfure de rhénium-186, des aberrations chromosomiques sont observées dans les lymphocytes, dans des proportions inférieures à celles constatées chez les patients hyperthyroïdiens traités par l'iode-131. Pour des activités de 60 à 200 MBq, le pourcentage de chromosomes en anneaux dicentriques est de l'ordre de 0,11.

Sulf. Rhenium [186re] Cis Bio existe aussi sous ces formes

Sulf. Rhenium [186re] Cis Bio



publicité