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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SUMATRIPTAN TEVA 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Sumatriptan
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 6
Toutes les formes
10,41€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 11,23 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de la crise de migraine, avec ou sans aura.

Posologie SUMATRIPTAN TEVA 50 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 6

Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.

Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner de façon concomitante avec de l’ergotamine ou des dérivés de l’ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique Contre-indications).

Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de la crise durant lequel il est administré.

Les doses suivantes recommandées ne doivent pas être dépassées.

Adultes

La dose recommandée chez l’adulte est d’un comprimé à 50 mg.

Chez certains patients la dose de 100 mg peut être nécessaire.

Si la dose recommandée de sumatriptan est de 50 mg, le caractère variable de la sévérité des crises migraineuses chez un même patient et d’un patient à l’autre doit être pris en compte.

Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises suivantes.

Si un patient a été soulagé après la prise du premier comprimé mais que les symptômes réapparaissent, une ou deux doses supplémentaires peuvent être utilisées dans les 24 heures suivantes à condition de respecter un intervalle d’au-moins 2 heures entre les 2 prises sans dépasser 300 mg par 24 heures.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau.

Enfants (de moins de 12 ans)

L’utilisation du sumatriptan n'est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans compte tenu que la sécurité d’emploi et l'efficacité n'ont pas été étudiées.

Adolescents (de 12 à 17 ans)

L’efficacité du sumatriptan chez les adolescents n’a pas été démontrée dans les études cliniques réalisées dans cette population. Par conséquent, l’utilisation de sumatriptan chez l’adolescent n’est pas recommandée (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Sujets âgés

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du sumatriptan chez les patients de plus de 65 ans. La cinétique chez les patients âgés n'a pas été suffisamment étudiée. L'utilisation du sumatriptan n'est pas recommandée tant que des données complémentaires ne seront pas disponibles.

Insuffisance hépatique

Chez le patient présentant une insuffisance hépatique légère à modérée : l’utilisation de doses plus faibles, comprises entre 25 et 50 mg, doit être envisagée chez ces patients.

Insuffisance rénale

Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Contre indications

Hypersensibilité au sumatriptan ou à l'un des excipients.

Le sumatriptan ne doit pas être donné aux patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou une  pathologie cardiaque ischémique, angor de Prinzmetal, vasospasme coronarien ou une pathologie vasculaire périphérique ou aux patients présentant des symptômes de pathologie cardiaque ischémique ou des signes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique.

Le sumatriptan ne doit pas être administré aux patients présentant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).

L'utilisation du sumatriptan est contre-indiquée chez les patients ayant une hypertension modérée ou sévère et chez les patients ayant une hypertension légère non contrôlée.

Le sumatriptan ne doit pas être administré aux patients ayant une insuffisance hépatique sévère.

L'association du sumatriptan avec l'ergotamine, les  dérivés  de  l'ergotamine (y compris le méthysergide) ou tout autre triptan/agoniste sélectif des récepteurs 5HT1 est contre-indiquée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

L'association du sumatriptan avec les inhibiteurs réversibles (p.ex. moclobemide) ou irréversibles (p.ex. selegiline) de la monoamine oxydase (IMAO) est contre-indiquée.

Le sumatriptan ne doit pas être utilisé dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'un traitement par les inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase.

Effets indésirables Sumatriptan Teva

Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 -< 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 - < 1/100), rares (≥ 1/10 000 - < 1/1000) et très rares (< 1/10 000 incluant les cas isolés), inconnu (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).

Données issues des essais cliniques

Affections du système nerveux

Fréquent : vertige, somnolence, perturbation sensorielle comprenant la paresthésie et l'hypoesthésie.

Inconnu : crise d'épilepsie, bien que certaines de ces crises soient survenues chez des patients ayant des antécédents ou des facteurs de risque de convulsions, il y a des cas chez des patients sans facteurs prédisposants. Tremblement, dystonie, nystagmus, scotome.

Affections vasculaires

Fréquent : augmentations transitoires de la pression artérielle survenant juste après le traitement. Rougeurs.

Inconnu : hypotension, syndrome de Raynaud.

Affections gastro-intestinales

Fréquent : des nausées et vomissements sont survenus chez certains patients, sans que l'on puisse déterminer si ces symptômes sont liés au sumatriptan ou à la pathologie sous-jacente.

Inconnu : colite ischémique, diarrhée.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fréquent : sensation de lourdeur (habituellement transitoire, mais pouvant être intense et intéresser n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge). Myalgie.

Inconnu : raideur du cou, arthralgie.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquents : douleur, sensation de chaleur ou de froid, de pression ou d'oppression (ces effets sont habituellement transitoires, mais ils peuvent être intenses et intéresser n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge). Sensation de faiblesse, fatigue (ces deux effets sont le plus souvent d'intensité faible à modérée et transitoires).

Investigations

Très rares : perturbations mineures des tests hépatiques ont été occasionnellement observées.

Affections du système immunitaire

Inconnu: réactions d'hypersensibilité allant de l'allergie cutanée (comme de l'urticaire) à de rares cas de réactions anaphylactiques.

Affections oculaires

Inconnu : troubles visuels tels que papillotements, diplopie, baisse de la vision, perte de la vision, dont certains cas peuvent être permanents. Toutefois, des troubles visuels peuvent également survenir au cours de la crise de migraine elle-même.

Affections cardiaques:

Inconnu : bradycardie, tachycardie, palpitations, arythmies cardiaques, signes ischémiques transitoires à l'ECG, vasospasme des artères coronaires, angine de poitrine ou infarctus du myocarde (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquent : dyspnée.

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Inconnu : hyperhidrose.

Troubles psychiatriques

Inconnu : anxiété.

Sumatriptan Teva existe aussi sous ces formes

Sumatriptan Teva

Voir aussi les génériques de Sumatriptan Teva

Sumatriptan Teva



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