publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SYNERGON 10 mg/1 mg/mL

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 12.12.2013

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Progestérone, Estrone
laboratoire: S E R P

Solution injectable IM
Boîte de 3 Ampoules de 1 mL
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique ponctuel des aménorrhées non gravidiques.

Posologie SYNERGON 10 mg/1 mg/mL Solution injectable IM Boîte de 3 Ampoules de 1 mL

RESERVE A L'ADULTE.
3 injections intramusculaires à deux jours d'intervalle.
Dans tous les cas, la durée du traitement ne doit pas excéder une semaine.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue à l'un des constituants,
- accident thrombo-embolique veineux en évolution,
- accident thrombo-embolique artériel en évolution (notamment coronarien ou cérébral),
- antécédent personnel thrombo-embolique veineux documenté,
- tumeurs malignes estrogénodépendantes connues ou suspectées (par exemple cancer du sein ou de l'utérus),
- hémorragie génitale non diagnostiquée,
- atteinte hépatique sévère ou récente.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est déconseillé en cas de : cardiopathies emboligènes.
- Ce médicament n'a pas d'indication au cours de la grossesse et l'allaitement.
Estrogènes : en clinique, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse. En conséquence, la découverte d'une grossesse exposée par mégarde aux estrogènes (ou aux estroprogestatifs) ne justifie pas l'interruption de celle-ci.
Progestatifs (progestérone) : en clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier de la progestérone.
- Association aux inducteurs enzymatiques [anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine) ; barbituriques ; rifabutine ; rifampicine ; griséofulvine].

Effets indésirables Synergon

- La plupart des effets indésirables sévères suivants ont essentiellement été observés, bien que rarement, avec les estrogènes artificiels. Par mesure de prudence, il serait souhaitable d'interrompre le traitement si l'un des phénomènes suivants apparaissait :
. accidents cardiovasculaire et thrombo-embolique ;
. ictère cholestatique ;
. mastopathie bénigne, tumeur utérine (par exemple : augmentation d'un fibrome) ;
. céphalées importantes et inhabituelles, migraines, vertiges, altération brutale de la vision ;
. exacerbation d'une comitialité ;
. adénome hépatique : il peut donner lieu à des accidents hémorragiques intra-abdominaux ;
. galactorrhée : son apparition doit faire rechercher l'existence d'un adénome hypophysaire ;
. lithiase hépatique : augmentation éventuelle du risque.
- Effets indésirables plus fréquents mais mineurs, n'empêchant pas habituellement la poursuite du traitement après adaptation du schéma thérapeutique.
. nausées ;
. céphalées, irritabilité, tension mammaire, rétention hydrosodée, jambes lourdes ;
. irritation oculaire par les lentilles de contact.
- Des saignements intermenstruels doivent faire rechercher une pathologie sous-jacente, en particulier de l'endomètre.



publicité