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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SYNTOCINON 5 UI/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Oxytocine
laboratoire: Sigma Tau (Italie)

Solution injectable
Boîte de 10 Ampoules de 1 mL
Toutes les formes

Indication

· Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail.

· Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse….): obtention d'une bonne rétraction utérine.

· Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance.

Posologie SYNTOCINON 5 UI/1 mL Solution injectable Boîte de 10 Ampoules de 1 mL

Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du travail :

5 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum glucosé isotonique en perfusion  I.V. continue, ou de préférence par le biais d'une pompe à perfusion à vitesse variable pendant plus de 5 minutes).

La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée à la réponse utérine, en commençant par 2 à 8 gouttes par minute (correspondant à 1 à 4 mU.I. ou 0,1 à 0,4 ml par minute) avec un maximum de 40 gouttes/minute (soit 20 mU.I. ou 2 ml par minute).

A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera contrôlé par une pompe de haute précision. Si les contractions régulières ne sont pas établies après perfusion de 500 ml (soit 5.U.I.), la perfusion sera interrompue et pourra être rétablie le jour suivant.

Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse ...) : obtention d'une bonne rétraction utérine : immédiatement après l'accouchement, 5 à 10 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum glucosé isotonique à 10 U.I. dilués dans 1000 ml de sérum glucosé isotonique en perfusion I.V. continue, ou de préférence par le biais d'une pompe à perfusion à vitesse variable pendant  plus de 5 minutes).

Rarement, en cas de césarienne, la voie intra-murale peut être utilisée à la dose de 10 à 15 U.I.

Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance :

5 à 10 U.I. par voie I.M. ou 5 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum glucosé isotonique en perfusion I.V. continue, ou de préférence par le biais d'une pompe à perfusion à vitesse variable pendant plus de 5 minutes).

Contre indications

· Hypersensibilité à l'un des composants;

· Dystocies;

· Fragilité ou distension excessive de l'utérus;

· Hypertonie utérine ou souffrance foetale quand l'accouchement n'est pas imminent;

· Troubles cardiovasculaires et toxémie gravidique sévères;

· Prédisposition à l'embolie amniotiques (mort foetale in utero, hématome rétroplacentaire);

· Placenta praevia.

Effets indésirables Syntocinon

Rarement, nausées, vomissements, troubles du rythme, coagulation intra-vasculaire disséminée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.).

Très rarement, une perfusion trop prolongée de ce médicament peut entraîner un effet antidiurétique qui se manifeste par une intoxication par l'eau transitoire avec céphalées et nausées. Une hyponatrémie est également possible chez le nouveau-né.

Une hypotension immédiate transitoire avec flush et tachycardie réflexe peut être observée après injection intraveineuse rapide.

Ce changement hémodynamique rapide peut provoquer une ischémie myocardique en particulier chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire préexistante.

Une injection intraveineuse rapide d'oxytocine à des doses s'élevant à plusieurs U.I. peut aussi conduire à l'allongement de l'intervalle QTC.

Exceptionnellement, possibilité de rash, réaction anaphylactoïde, voire de choc anaphylactique.



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