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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TAMSULOSINE LP EG 0,4 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Omexel LP
Classe thérapeutique: Urologie néphrologie
principes actifs: Tamsulosine
laboratoire: EG Labo

Comprimé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
6,78€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,60 €
Tous les génériques

Indication

Symptômes fonctionnels des voies urinaires basses liés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

Posologie TAMSULOSINE LP EG 0,4 mg Comprimé à libération prolongée Boîte de 30

Voie orale.

Un comprimé par jour. La tamsulosine peut être prise en dehors des repas. Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué ni mâché, car cela interfère avec la libération prolongée du principe actif.

Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Population pédiatrique

L'efficacité et la sécurité d'emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants et les adolescents. Les données actuellement disponibles sont mentionnées dans la rubrique Propriétés pharmacodynamiques . Aucune indication ne justifie l'administration de la tamsulosine chez les enfants.

Contre indications

· Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment angio-oedème induit par des médicaments ou l'un de leurs excipients ;

· Antécédent d'hypotension orthostatique ;

· Insuffisance hépatique sévère.

Effets indésirables Tamsulosine LP EG

Classe des organes dans le système MedDRA

Fréquents

(≥1/100 à

<1/10)

Peu fréquents

(≥1/1 000 à

<1/100)

Rares

(≥1/10 000

à <1/1000)

Très rares

(<1/10 000)

Affection du système nerveux

Vertiges

(1,3 %)

Céphalées

Syncope

Affections cardiaques

Palpitations

Affections vasculaires

Hypotension orthostatique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rhinite

Affections gastro-intestinaux

Constipation, diarrhée, nausées, vomissements

Affection de la peau et du tissu sous-cutané

Eruption, urticaire, prurit

Angio-oedème

Syndrome de Stevens- Johnson syndrome

Affections des organes  de reproduction et  du sein

Troubles de l'éjaculation

Priapisme

Troubles généraux et anomalie du site d'administration

Asthénie

Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine au cours de la pharmacovigilance ( voir également la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Expérience postérieure à la mise sur le marché : outre les effets indésirables listés ci-dessus, des fibrillations auriculaires, des arythmies cardiaques, des tachycardies et des dyspnées ont été associées à l'utilisation de tamsulosine. Etant donné qu'il s'agit là d'événements rapportés spontanément dans le cadre d'une expérience mondiale postérieure à la mise sur le marché, la fréquence de ces événements et le rôle de la tamsulosine dans l'origine des troubles ne peuvent pas être déterminés de façon certaine.



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