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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TAMSULOSINE LP SANDOZ 0,4 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Omexel LP
Classe thérapeutique: Urologie néphrologie
principes actifs: Tamsulosine
laboratoire: Sandoz

Comprimé pelliculé à libération prolongée
Boîte de 30 Comprimés à libération prolongée
Toutes les formes
6,78€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,60 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des symptômes des voies urinaires basses en rapport avec une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

Posologie TAMSULOSINE LP SANDOZ 0,4 mg Comprimé pelliculé à libération prolongée Boîte de 30 Comprimés à libération prolongée

Posologie

Un comprimé par jour à prendre pendant ou en dehors des repas.

Mode d'administration

Voie orale.

Le comprimé doit être avalé en entier avec sans être croqué ni mâché, car cela affecte la libération prolongée de la substance active.

Populations particulières

Patients insuffisants rénaux : aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients insuffisants rénaux.

Patients insuffisants hépatiques : aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients insuffisants hépatiques légers à modérés (voir aussi la rubrique Contre-indications)

Pédiatrie

Il n'y a pas d'indication pertinente pour l'utilisation de la tamsulosine chez l'enfant.

Contre indications

Hypersensibilité à la tamsulosine, incluant des antécédents d'angio-oedème iatrogène, ou à l'un des excipients.

Antécédents d'hypotension orthostatique.

Insuffisance hépatique sévère.

Effets indésirables Tamsulosine LP Sandoz

Les comprimés à libération prolongée de tamsulosine ont été évalués dans deux essais cliniques menés en double aveugle versus placebo. Les évènements indésirables étaient pour la plupart légers et leur incidence généralement faible. L'effet indésirable le plus couramment observé fut une éjaculation anormale (se produisant approximativement chez 2% des patients).

Les effets indésirables des comprimés à libération prolongée de tamsulosine ou d'une autre formule à base de tamsulosine sont classés par fréquence comme suit: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100); rare (≥1/10,000 à <1/1,000); très rare (<1/10,000), y compris les cas isolés.

Affections du système nerveux

Fréquent : étourdissements.

Peu fréquent : maux de tête.

Rare : syncope.

Affections cardiaques

Peu fréquent : palpitations.

Affections vasculaires :

Peu fréquent : hypotension orthostatique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Peu fréquent : rhinite.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquent : nausées, vomissements, constipation, diarrhée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : rash, prurit, urticaire.

Rare : angio-oedème.

Très rare : syndrome de Stevens - Johnson.

Affections des organes de reproduction et du sein

Fréquent : anomalie de l'éjaculation.

Très rare : priapisme.

Troubles généraux

Peu fréquent : asthénie.

Comme avec les autres alphabloquants, des cas de somnolence, de trouble de la vision, de sécheresse buccale ou d'oedème peuvent être observés.

Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP), ont été associées à la tamsulosine au cours de la surveillance après commercialisation (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Expérience après commercialisation : En plus des événements indésirables mentionnés ci-dessus, une fibrillation auriculaire, une arythmie, une tachycardie et une dyspnée ont été rapportées lors de l'utilisation de la tamsulosine. Ces évènements étant rapportés de façon spontanée après la commercialisation au niveau mondial, leur fréquence et le rôle de la tamsulosine dans leur survenue ne peuvent être déterminés.

Tamsulosine LP Sandoz existe aussi sous ces formes

Tamsulosine LP Sandoz

Voir aussi les génériques de Omexel LP

Tamsulosine LP Sandoz

Tamsulosine LP Teva

Tamsulosine LP Ratiopharm

Tamsulosine LP EG

Tamsulosine LP Mylan

Tamsulosine LP Biogaran



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