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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TAMSULOSINE LP TEVA 0,4 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Omexel LP
Classe thérapeutique: Urologie néphrologie
principes actifs: Tamsulosine
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
6,78€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,60 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

Posologie TAMSULOSINE LP TEVA 0,4 mg Comprimé pelliculé à libération prolongée Boîte de 30

Un comprimé à libération prolongée (LP) par jour. Le comprimé peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Le comprimé doit être avalé en entier sans être croqué ni mâché afin de ne pas interférer avec la libération prolongée du principe actif.

Aucun ajustement de posologie n'est justifié chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Aucun ajustement de posologie n'est justifié chez les patients présentant une insuffisance hépatique faible à modérée (voir également Contre-indications. Contre-indications).

Il n'y a aucune indication appropriée pour l'usage du tamsulosine chez l'enfant.

Contre indications

· Hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine, incluant antécédents d'angio-oedème avec la tamsulosine, ou à l'un des excipients.

· Antécédent d'hypotension orthostatique.

· Insuffisance hépatique sévère.

Effets indésirables Tamsulosine LP Teva

Classification MedDRA

Fréquents (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquents (≥1/1 000, < 1/100)

Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000):

Très rares (< 1/10 000):

Affections du système nerveux

Etourdissements (1,3%)

Céphalées

Syncope

Affections cardiaques

Palpitations

Affections vasculaires

Hypotension orthostatique

Affections respiratoires thoraciques et médiastinales

Rhinites

Affections gastro-intestinales

Constipation, diarrhée, nausées, vomissement

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash, prurit, urticaire

Angioedème

Syndrome de Stevens-Johnson

Affections des organes de reproduction et du sein

Troubles de l'éjaculation

Priapisme

Troubles généraux et anomalies du site d'administration

Asthénie

Expérience après commercialisation:

Au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine (voir également la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

En plus des effets indésirables énumérés ci-dessus, ont été rapportées en association avec l'utilisation de la tamsulosine :

· Affections cardiaques : fibrillation atriale, arythmie, tachycardie.

· Affections respiratoires thoraciques et médiastinales : dyspnée.

Comme ces événements ont été rapportés de façon spontanée après commercialisation, leur fréquence et le rôle de la tamsulosine dans leur apparition ne peuvent pas être déterminés avec certitude.



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