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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TARDYFERON B9 50 mg/0,35 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Fer, Acide folique
laboratoire: Pierre Fabre Medicament

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
2,96€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,78 €

Indication

Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas de grossesse lorsqu'un apport alimentaire suffisant ne peut être assuré.

Ne doit pas être utilisé dans la prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN : spina bifida...).

Posologie TARDYFERON B9 50 mg/0,35 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30

1 comprimé par jour 50 mg de fer élément et  350 µg d'acide folique pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Avaler le comprimé en entier. Ne pas sucer, croquer ou garder le comprimé dans la bouche.

A prendre avec un grand verre d'eau, de préférence avant les repas mais l'horaire de la prise est à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Contre indications

· Surcharge martiale.

· Antécédents d'allergie à l'un des constituants.

Effets indésirables Tardyferon B9

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés sur 7 études cliniques, comptabilisant au total 1051 patients dont 649 patients sous Tardyféron et pour lesquels le lien de causalité ne peut pas être exclu avec le produit.

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme : très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100, <1/10), peu fréquent ( ³ 1/1 000), <1/100), rare ( ³ 1/10 000, <1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Fréquent

Peu fréquent

Fréquence indéterminée

(≥ 1/100 <1/10)

( ≥ 1/1 000 < 1/100)

(ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité, urticaire

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Œdème laryngé

Affections gastro intestinales

Constipation, diarrhée, distension abdominale, douleur abdominale, selles décolorées, nausée

Fèces anormales, dyspepsie, vomissement, gastrite

Dyschromie dentaire,  ulcération buccale

Affections de la peau et du tissu sous cutané

Prurit, éruption érythémateuse

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :

Affections gastro intestinales:

Ulcération buccale et coloration réversible des dents en cas de mésusage lorsque les comprimés sont croqués, sucés ou gardés dans la bouche.

Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent, en cas de fausse route, présenter un risque de lésion oesophagienne ou de nécrose bronchique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr



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