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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TECEOS

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Acide 3,3-diphosphono-1,2-propane dicarboxylique, Oxyde d'étain (II)
laboratoire: Cis Bio International

Solution injectable IM
Trousse de 5 Flacons de 15 ml
Toutes les formes

Indication

Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium, ce produit permet de détecter les zones d'ostéogenèse anormale par la scintigraphie osseuse.

Posologie TECEOS Solution injectable IM Trousse de 5 Flacons de 15 ml

- Chez l'adulte, l'activité recommandée est de 500 MBq (300 à 700 MBq) administrée par voie intraveineuse stricte.
. Des activités différentes peuvent être justifiées.
. Les images acquises immédiatement après l'injection (par exemple dans le protocole dit "acquisition osseuse à trois phases"), ne reflètent qu'une partie de l'activité métabolique osseuse. La scintigraphie statique tardive est réalisée au plus tôt 2 heures après l'injection et après avoir fait uriner le patient.
- Posologie pédiatrique :
. Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle recommandée chez l'adulte, fraction obtenue par application des coefficients multiplicateurs ci-dessous en fonction de la masse corporelle.
3 kg = 0,10 / 4 kg = 0,14 / 6 kg = 0,19 / 8 kg = 0,23 / 10 kg = 0,27 /
12 kg = 0,32 / 14 kg = 0,36 / 16 kg = 0,40 / 18 kg = 0,44 / 20 kg = 0,46 /
22 kg = 0,50 / 24 kg = 0,53 / 26 kg = 0,56 / 28 kg = 0,58 / 30 kg = 0,62 /
32 kg = 0,65 / 34 kg = 0,68 / 36 kg = 0,71 / 38 kg = 0,73 / 40 kg = 0,76 /
42 kg = 0,78 / 44 kg = 0,80 / 46 kg = 0,82 / 48 kg = 0,85 / 50 kg = 0,88 /
52-54 kg = 0,90 / 56-58 kg = 0,92 / 60-62 kg = 0,96 / 64-66 kg = 0,98 / 68 kg = 0,99.
. Chez le très jeune enfant (jusqu'à 1 an), une activité minimale de 40 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.

Contre indications

- Grossesse : les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice probable dépasse les risques encourus par la mère et le foetus. L'administration de 700 MBq d'acide 3,3-diphosphono-1,2-propanedicarboxylique marqué au technétium [99mTc] à une patiente ayant une fixation osseuse normale, entraîne une dose absorbée par l'utérus de 4,27 mGy. Cette dose décroît à 2,03 mGy chez les patientes à forte fixation osseuse et/ou à fonction rénale réduite.
- Allaitement : en cas d'allaitement, si l'administration d'un produit radiopharmaceutique est indispensable, le lait sera tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 4 heures après l'injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

Effets indésirables Teceos

Classes de systèmes d'organes MedDRA

Symptôme

Fréquence

Affections du système immunitaire

Réaction allergique

Très rare

Affection s vasculaires

Bouffées de chaleur

Affection s gastro- intestinales

Nausées

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Éruption cutanée

Prurit

Pour tous les patients, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiation possible compatible avec l'obtention de l'information diagnostique escomptée.

L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires. L'expérience montre que pour ce qui est des examens diagnostiques en médecine nucléaire, la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.

Pour la plupart des examens de médecine nucléaire à des fins de diagnostic, la dose de radiations délivrée (E : dose efficace) est inférieure à 20 mSv.

L'administration de diphosphonates peut, d'après la littérature, provoquer la survenue d'éruptions cutanées (4 à 24 heures après l'injection) et de prurit, de bouffées de chaleur (au cours de l'injection), ainsi que de nausées.

Dans le cas TECEOS, de telles réactions ont été extrêmement rares (environ 1 pour 1 million d'administrations).

Teceos existe aussi sous ces formes

Teceos



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