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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TECHNESCAN LyoMAA

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Albumine humaine
laboratoire: Mallinckrodt France

Poudre pour suspension injectable IV
Trousse de 5 Flacons de poudre de 10 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Après radiomarquage avec du pertechnétate ( 99m Tc ) de sodium, la solution obtenue est indiquée pour :

· Scintigraphie de perfusion pulmonaire

· Recherche de shunts pulmonaires

Posologie TECHNESCAN LyoMAA Poudre pour suspension injectable IV Trousse de 5 Flacons de poudre de 10 ml

Posologie

ADULTES

Chez l'adulte, les activités recommandées sont de 40 à 200 MBq, le nombre de macroagrégats correspondant à l'activité administrée varie de 60 x 103 à 700 x 103. Il est recommandé de réaliser l'injection chez  un patient en décubitus.

ENFANTS

Les activités recommandées sont calculées en fonction de la masse corporelle selon la formule suivante :

Activité pédiatrique (MBq) = Activité adulte (MBq) x Masse corporelle de l'enfant

                                                                                70

Dans certains cas, le calcul en fonction de la surface corporelle est plus approprié :

Activité pédiatrique (MBq) = Activité adulte (MBq) x Surface corporelle de l'enfant.

1,73

Méthode d'administration

Pour usage multidose.

Ce médicament radiopharmaceutique doit être reconstitué avant administration au patient.

Pour les instructions de r econstitution avant administration, voir rubrique 12.

Pour la préparation du patient, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Acquisition des images

Les images des poumons doivent être acquises le plus tôt possible après l'injection.

Contre indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou à tout autre composé nécessaire au marquage de la trousse. Voir Rubrique Composition.

Effets indésirables Technescan Lyomaa

Concernant les mises en garde et précautions d'emploi vis-à-vis des agents transmissibles, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Le tableau suivant décrit les groupes de fréquence utilisés dans cette rubrique :

Très fréquent ( ³ 1/10)

Fréquent ( ³ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent ( ³ 1/1 000 à < 1/100)

Rare ( ³ 1/10 000 à < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité avec douleurs thoraciques, frissons et collapsus y compris des cas de choc pouvant engager le pronostic vital. Des réactions locales de type allergique peuvent se rencontrer au point d'injection.

L'exposition aux rayonnements ionisants a été associée à l'induction de cancer et à l'apparition potentielle d'anomalies congénitales.

La dose efficace après administration de l'activité maximale recommandée de 200 MBq, est de 2,2 mSv, la probabilité de survenue de ces événements indésirables est jugée faible.

Pour tout patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.

L'utilisation de plus fortes activités, en tomoscintigraphie par exemple, se justifie dans certaines circonstances cliniques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .

Technescan Lyomaa existe aussi sous ces formes

Technescan Lyomaa



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