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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg iode/mL)

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Ioxitalamate de sodium
laboratoire: Guerbet

Solution pour administration intravésicale
Boîte de 1 Flacon de 250 ml
Toutes les formes
16,06€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 16,88 €

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Produit de contraste destiné à être utilisé pour :

· Urétrocystographie rétrograde ;

· Cystographie sus-pubienne ;

Posologie TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg iode/mL) Solution pour administration intravésicale Boîte de 1 Flacon de 250 ml

Indications

Dose moyenne

Volume total

mL/kg

(mini-maxi) mL

Urétrocystographie rétrograde

Posologie à adapter au volume de l'organe à injecter

20 - 100

Cystographie sus-pubienne

Posologie à adapter au volume de l'organe à injecter

100 - 250

Contre indications

· Hypersensibilité à l'acide ioxitalamique ou à l'un des excipients ;

· Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir rubrique Effets indésirables) à l'injection du TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intra-vésicale;

· Injection par voie vasculaire ou intrathécale;

· Thyréotoxicose manifeste ;

Effets indésirables Telebrix 12 Sodium

Un effet indésirable est dit :

· très fréquent si la fréquence est ³ 10 %

· fréquent si la fréquence est ³ 1 % et < 10 %

· peu fréquent si la fréquence est ³ 0, 1 % et < 1 %

· rare si la fréquence est comprise entre ³ 0,0 1 % et < 0, 1 %

· très rare si la fréquence est < 0,01 %

1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité

Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :

1.1. Cutanéo-muqueux (très rare) :

· immédiates : prurit, érythème, urticaire localisé ou étendu, oedème de la face, oedème de Quincke.

· retardées : exanthème maculo-papuleux, et exceptionnellement : syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.

Non rapporté avec TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg d'I/mL), solution pour administration intra-vésicale : eczéma, érythème polymorphe.

1.2. Respiratoires (très rare) :

Toux, sensation de gorge serrée, dyspnée, bronchospasme, oedème laryngé, laryngospasme, arrêt respiratoire.

Non rapporté avec TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg d'I/mL), solution pour administration intra-vésicale : crise d'éternuements.

1.3. Cardio-vasculaires (très rare) :

Hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.

Non rapporté avec TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg d'I/mL), solution pour administration intra-vésicale : bradycardie.

1.4. Autres manifestations (très rare) :

Nausées, vomissements, douleurs abdominales.

2. Autres effets indésirables

2.1. Cardiovasculaires (très rare)

· Malaise vagal, troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde, plus fréquents en cas d'injection intra coronaire.

· Collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.

2.2. Neurosensoriels (très rare)

· Administration systémique : sensation de chaleur, céphalées.

· Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral : agitation, état confusionnel, tremblement, paresthésies, parésie / paralysie, convulsions, coma.

Non rapporté avec TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg d'I/mL), solution pour administration intra-vésicale : hallucinations, amnésie, troubles du langage, troubles visuels (photophobie, cécité transitoire), troubles auditifs, modifications mineures de l'EEG, somnolence.

2.3. Digestifs (très rare)

· Nausées, vomissements.

· Douleurs abdominales et diarrhée surtout liées à l'administration par voie orificielle digestive haute ou basse.

Non rapporté avec TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg d'I/mL), solution pour administration intra-vésicale : hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l' examen, hypersalivation, troubles transitoires du goût, augmentation de l'amylasémie, due à la pression d'injection, et, rarement, survenue d'une pancréatite aiguë après une CPRE.

2.4. Respiratoires (très rare)

Œdème du poumon.

2.5. Rénaux (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi)

Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est très rare.

2.6. Thyroïdiens (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)



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