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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TELEBRIX GASTRO (300 mg iode/mL)

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Ioxitalamate de méglumine
laboratoire: Guerbet

Solution pour administration par voie orale ou rectale
Boîte de 1 Flacon de 50 ml
Toutes les formes
6,06€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,88 €

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Produit de contraste destiné à être utilisé pour :

· Exploration radiologique du tube digestif avec appareillage conventionnel ou tomodensitométrique,

· Radiographie gastro-duodénale,

· Lavement opaque, particulièrement en cas de contre-indication du baryum.

Posologie TELEBRIX GASTRO (300 mg iode/mL) Solution pour administration par voie orale ou rectale Boîte de 1 Flacon de 50 ml

Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à opacifier ainsi qu'au poids du sujet, notamment chez l'enfant.

Indications

Dose moyenne

Volume total (mini-maxi) mL

Radiologie conventionnelle

VOIE ORALE

Adultes

Enfants

VOIE RECTALE

Adultes

Enfants

200 mL de produit additionnés de 250 mL d'eau

40 mL de produit additionnés de 10 mL d'eau

400 mL de produit additionnés de 400 mL d'eau

30 mL à 150 mL de produit pur

< 500

< 100

< 1500

< 200

Tomodensitométrie

50 mL additionnés de 950 mL d'eau

< 1300

Contre indications

· Hypersensibilité à l'acide ioxitalamique ou à l'un des excipients ;

· Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir rubrique Effets indésirables) lors de l'administration de Telebrix Gastro;

· En cas de suspicion de fistule oeso-bronchique ou de risque de fausse route, les produits de contraste monomères ioniques hyperosmolaires sont contre-indiqués en raison du risque de survenue d'un oedème intra-alvéolaire.

Effets indésirables Telebrix Gastro

Un effet indésirable est dit :

· très fréquent si la fréquence est ³ 10 %

· fréquent si la fréquence est ³ 1 % et < 10 %

· peu fréquent si la fréquence est ³ 0,1 % et < 1 %

· rare si la fréquence est comprise entre ³ 0,01 % et < 0,1 %

· très rare si la fréquence est < 0,01 %

1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité

Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :

1.1. Cutanéo-muqueux (très rare) :

· Immédiats : prurit, érythème, urticaire localisé ou étendu, oedème de la face, oedème de Quincke

· Retardés : exanthème maculo papuleux , eczéma.

Non rapportés avec TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale : érythème polymorphe, exceptionnellement syndrome Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.

1.2. Respiratoires (très rare) :

Crise d'éternuements, dyspnée, oedème laryngé.

Non rapportés avec TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale : toux, sensation de gorge serrée, bronchospasme, laryngospasme, arrêt respiratoire.

1.3. Cardio-vasculaires (très rare) :

Hypotension, arrêt cardiaque.

Non rapportés avec TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale : vertiges, malaise, tachycardie.

1.4. Autres manifestations (très rare) :

Nausées, vomissements, douleurs abdominales.

2. Autres effets indésirables

2.1. Digestifs (très rare)

Nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhée, ileus.

Non rapportés avec TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale : hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen, hypersalivation, troubles transitoires du goût.

2.2. Thyroïdiens (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)



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