publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Nébivolol, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Menarini Inter OP Luxemb

Comprimé pelliculé
Boîte de 90
Toutes les formes
32,25€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 33,07 €

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg est une association fixe indiquée chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Posologie TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 90

Adultes

TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

La posologie est d'un comprimé (5 mg/12,5 mg) par jour, de préférence au même moment de la journée.

Les comprimés peuvent être pris avec les repas.

Insuffisants rénaux

Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, TEMERITDUO ne doit pas être utilisé (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Insuffisants hépatiques

L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation de TEMERITDUO est contre-indiquée chez ces patients.

Sujets âgés

L'expérience étant limitée chez les patients âgés de plus de 75 ans, la prudence s'impose et ces patients doivent être étroitement surveillés. 

Enfants et adolescents

En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent est déconseillée.

Contre indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament.

· Hypersensibilité à d'autres substances dérivées des sulfamides (l'hydrochlorothiazide étant un médicament dérivé des sulfamides).

· Insuffisance hépatique ou altération de la fonction hépatique.

· Anurie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

· Insuffisance cardiaque aiguë, choc cardiogénique ou épisodes de décompensation de l'insuffisance cardiaque nécessitant un traitement inotrope intraveineux.

· Maladie du sinus incluant bloc sino-auriculaire.

· Blocs auriculo-ventriculaires des 2nd et 3ème degrés (non appareillés).

· Bradycardie (fréquence cardiaque < 60 battements par minute avant le début du traitement).

· Hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmHg).

· Troubles circulatoires périphériques dans leurs formes sévères.

· Antécédents de bronchospasme et d'asthme bronchique.

· Phéochromocytome non traité.

· Acidose métabolique.

· Hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie, hyponatrémie et hyperuricémie symptomatique.

Effets indésirables Temeritduo

Les effets indésirables sont listés séparément pour chacune des substances actives.

Nébivolol

Les effets indésirables rapportés après administration de nébivolol seul, qui sont dans la majorité des cas d'intensité faible à modérée, se trouvent dans le tableau ci-dessous, classés par type d'organes et par ordre de fréquence :

Classification par systèmes-organes

Fréquent
( ³ 1/100 et < 1/10)

Peu fréquent
( ³ 1/1000 et £ 1/100)

Très rare
( £ 1/10000)

Non connu

Affections du système immunitaire

Œdème angioneurotique, hypersensibilité

Affections psychiatriques

Cauchemars, dépression

Affections du système nerveux

Céphalées, étourdissements, paresthésie

Syncope

Affections oculaires

Altération de la vision

Affections cardiaques

Bradycardie, insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire

Affections vasculaires

Hypotension, augmentation d'une claudication intermittente

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Dyspnée

Bronchospasme

Affections gastro-intestinales

Constipation, nausées, diarrhée

Dyspepsie, flatulence, vomissements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Prurit, rash érythémateux

Œdème angioneurotique Aggravation d'un psoriasis

Affections des organes de reproduction et du sein

Impuissance

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue, oedème

Les effets indésirables suivants ont été également observés avec certains bêta-bloquants : hallucinations, psychoses, confusion, refroidissement et cyanose des extrémités, syndrome de Raynaud, sécheresse oculaire, syndrome oculo-muco-cutané de type practolol.

Hydrochlorothiazide

Les effets indésirables décrits avec l'hydrochlorothiazide seul incluent :

· Affections du système sanguin et lymphatique : leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplastique, anémie hémolytique, insuffisance médullaire

· Affections du système immunitaire : réaction anaplylactique

· Troubles du métabolisme et de la nutrition : anorexie, déshydratation, crises de gouttes, diabète sucré, alcalose métabolique, hyperuricémie, déséquilibres hydro-électrolytiques (incluant hyponatrémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, hypochlorémie, hypercalcémie), hyperglycémie, hyperamylasémie.

· Affections psychiatriques : apathie, état confusionnel, dépression, nervosité, troubles de l'humeur, troubles du sommeil.

· Affections du système nerveux : convulsions,  diminution de la conscience, coma, maux de tête, étourdissements, paresthésie, parésie.

· Affections oculaires : xanthopsie, vision trouble, (aggravation d'une) myopie, diminution des sécrétions lacrymales.

· Affections auditives et du labyrinthe : vertiges.

· Affections cardiaques : arythmies,  palpitations.

· Affections vasculaires : hypotension orthostatique, thrombose, embolie, choc.

· Affections respiratoires, thoracique et médiastinales : détresse respiratoire, pneumonie, pneumonie interstitielle, oedème pulmonaire.

· Affections gastro-intestinales : sensation de bouche sèche, nausée, vomissements, irritation gastrique, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, iléus paralytique, flatulence, sialite, pancréatite.

· Affections hépatobiliaires : ictère choléstatique, cholécystite.

· Affections cutanées et du tissu sous-cutané : prurit, purpura, urticaire, réactions de photosensibilité, éruptions, lupus érythémateux, angéite nécrosante, nécrolyse épidermique toxique.

· Affections musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs : spasmes musculaires, myalgies.

· Affections rénales et urinaires : insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, glycosurie.

· Affections du système reproductif et des seins : dysfonction érectile.

· Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie, pyrexie, fatigue, sensation de soif.

· Investigations : modification de l'ECG, augmentation de la cholestérolémie, augmentation des triglycérides.



publicité