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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TERBINAFINE RPG 250 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Lamisil
Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Terbinafine
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
25,12€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 25,94 €
Tous les génériques

Indication

La terbinafine est indiquée pour le traitement des infections fongiques de la peau et des ongles dues auxTrichophyton (notamment, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

1.  La terbinafine par voie orale est indiquée dans le traitement des dermatophyties cutanées (dermatophytie de la peau glabre, dermatophytie inguino-crurale, intertrigo des orteils) pour lesquelles le traitement oral est jugé approprié compte tenu de la localisation, de la sévérité ou de l'étendue de l'infection.

2.  La terbinafine par voie orale est indiquée dans le traitement de l'onychomycose.

Il convient de tenir compte des recommandations locales officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.

Posologie TERBINAFINE RPG 250 mg Comprimé sécable Boîte de 28

Adultes

250 mg une fois par jour. La durée du traitement varie selon l'indication et la sévérité de l'infection.

Infections cutanées

Les durées habituelles du traitement sont les suivantes:

· Pied d'athlète (interdigital, plantaire / de type mocassin) : 2 à 6 semaines

· Dermatophytie de la peau glabre : 4 semaines

· Dermatophytie inguino-crurale : 2 à 4 semaines

Onychomycose

La durée du traitement est comprise pour la plupart des patients entre six semaines et trois mois. Des périodes de traitement de moins de trois mois peuvent être prévisibles chez les patients présentant une infection des ongles des mains, des ongles des pieds autres que le gros orteil, ou chez les patients plus jeunes. Dans le traitement des infections des ongles des pieds, trois mois sont généralement suffisants, bien que quelques patients nécessitent un traitement de six mois ou plus. Une faible croissance des ongles au cours des premières semaines du traitement permet d'identifier les patients qui nécessiteront un traitement plus long.

La résolution complète des signes et des symptômes de l'infection peut ne pas survenir avant que plusieurs semaines ne se soient écoulées après le traitement mycologique.

Enfants

Une étude de sécurité d'emploi de la terbinafine administrée chez l'enfant par voie orale, réalisée sur des patients participant à une étude de pharmacovigilance britannique, a montré que le profil des événements indésirables chez l'enfant était similaire à celui observé chez l'adulte. Aucun signe de réactions nouvelles, inhabituelles ou plus sévères n'a été observé par rapport à celles survenues dans la population adulte. Cependant, dans la mesure où les données sont encore limitées, son utilisation n'est pas recommandée.

Sujets âgés

Rien n'indique que les patients âgés nécessitent des posologies différentes ou présentent des événements indésirables autres que les patients plus jeunes. La possibilité d'une insuffisance hépatique ou rénale doit être envisagée dans cette tranche d'âge.

Voie d'administration

Voie orale.

Contre indications

Les comprimés de terbinafine sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients du produit.

Effets indésirables Terbinafine Rpg

Les effets indésirables sont généralement de sévérité légère à modérée, et transitoires. Les effets indésirables ont été classés selon les fréquences suivantes : 

Très fréquent > 1/10

Fréquent > 1/100 à < 1/10

Peu fréquent > 1/1 000 à < 1/100

Rare > 1/10 000 à < 1/1 000

Très rare < 1/10 000

Très fréquent

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

Affections gastro-intestinales

Dyspepsie, sensation de réplétion, perte de l'appétit, nausées, légère douleur abdominale, diarrhée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Éruption cutanée 1) Urticaire 

Paresthésie, hypoesthésie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photosensibilité, oedème angioneurotique, psoriasis 5)

Affections du système nerveux

Céphalées

Perte du goût, troubles du goût 3)

Sensations vertigineuses, malaise, fatigue

Vertige, trouble prolongé du goût 6)

Affections musculosquelettiques et systémiques

Arthralgie, myalgie 2)

Affections hépatobiliaires

Ictère, cholestase, hépatite 4)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose

Affections psychiatriques

Dépression, anxiété

Affections du système immunitaire

Lupus érythémateux disséminé

1) Si une éruption cutanée progressive survient, le traitement par la terbinafine doit être interrompu.

2) Des troubles musculosquelettiques, comprenant arthralgie et myalgie, ont été observés. Ceux-ci peuvent survenir dans le cadre d'une réaction d'hypersensibilité associée à des réactions allergiques cutanées.

3) Une perte du goût et des troubles du goût ont été notifiés chez environ 0,6 % des patients traités par la terbinafine. Ces symptômes disparaissent lentement après l'interruption du médicament.

4)  De rares cas de dysfonctionnement hépatique grave, comprenant ictère, cholestase et hépatite, ont été rapportés. Si le dysfonctionnement hépatique progresse, le traitement par la terbinafine doit être interrompu (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

5)  Une exacerbation du psoriasis a été rapportée dans quelques très rares cas (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

6)  De très rares cas de troubles du goût prolongés ont été observés, entraînant parfois une diminution de la consommation alimentaire et une perte de poids significative.

Terbinafine Rpg existe aussi sous ces formes

Terbinafine Rpg

Voir aussi les génériques de Lamisil

Terbinafine Mylan

Terbinafine Qualimed

Terbinafine EG

Terbinafine Zentiva

Fungster GÉ

Terbinafine Ranbaxy

Terbinafine Ratiopharm

Terbinafine Biogaran

Terbinafine Sandoz

Terbinafine Almus

Terbinafine Teva

Terbinafine Zydus

Terbinafine Alter

Terbinafine Arrow

Terbinafine Evolugen

Terbinafine Actavis

Terbinafine Bailleul

Terbinafine Pfizer

Terbinafine Rpg

Terbinafine Cristers

Terbinafine Isomed



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