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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TETRALYSAL 300 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Tétracycline
laboratoire: Galderma Internat

Gélule
Boîte de 28
Toutes les formes
10,03€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,85 €

Indication

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lymécycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.

Elles sont limitées aux infections suivantes:

· Brucellose

· Pasteurelloses

· Infections pulmonaires

· Infections génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae

· Infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes

· Rickettsioses

· Coxiella burnetti (fièvre Q)

· Gonococcie

· Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aigües des bronchites chroniques

· Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux b lactamines)

· Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose)

· Choléra

· Acné inflammatoire sévère et moyenne, composante inflammatoire des acnés mixtes

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie TETRALYSAL 300 mg Gélule Boîte de 28

Posologie

Adultes:

600 mg/jour (soit 2 gélules), en 2 prises par jour.

Cas particulier:

Acné

300 mg/jour (soit 1 gélule), pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi dose peut être utilisé.

Mode d'administration

Administrer de préférence en dehors des repas

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

· Hypersensibilité à la lymécycline ou aux antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l'un des excipients.

· En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire.

Effets indésirables Tetralysal

Classe Organe (MedDRA)

Fréquence

Effet indésirable

Affections oculaires

Indéterminée

Troubles de la vision*

Affections gastro intestinales

Fréquent ( ³ 1/100, <1/10)

Nausée

Douleur abdominale

Diarrhée

Indéterminée

Glossite

Entérocolite

Affections du système immunitaire

Indéterminée

Hypersensibilité immuno-allergique

Urticaire

Œdème de Quincke

Investigations

Indéterminée

Augmentation des transaminases

Augmentation des taux sanguins de phosphatase alcaline et de bilirubine

Affections du système nerveux

Fréquent ( ³ 1/100, <1/10)

Céphalées*

Indéterminée

Hypertension intracrânienne*

Sensation de malaise

Affections de la peau et du tissu sous cutanée

Indéterminée

Eruption érythémateuse

Réaction de photosensibilité

Prurit

*hypertension intracrânienne : l'apparition de signes cliniques évocateurs de l'hypertension intracrânienne comme les troubles visuels et les céphalées doit faire évoquer le diagnostic. Le traitement doit être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée pendant un traitement par TETRALYSAL.

Certains effets indésirables sont rapportés avec les traitements par tétracyclines en général :

· Dyschromie dentaire et/ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans.

· Anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie et autres troubles hématologiques.

· Hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet anti-anabolique, qui peut être intensifiée par l'association avec des diurétiques.



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