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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

THERALENE 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Alimémazine
laboratoire: Erempharma

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 50
Toutes les formes
1,23€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,05 €

Indication

- Insomnies occasionnelles.
- Insomnies transitoires.
- Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses :
. rhinite (saisonnière ou perannuelle),
. conjonctivite,
. urticaire.
- Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne.

Posologie THERALENE 5 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 50

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
1 comprimé = 6,25 mg d'alimémazine tartrate.
- Antihistaminique, antitussif :
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
Les prises sont à renouveler en cas de besoin au cours de la journée, sans dépasser 4 prises par jour.
En cas de toux, le traitement est limité aux horaires où survient la toux.
. Adulte : 1 à 2 comprimés par prise.
. Enfant de plus de 6 ans (soit 20 kg) : 0,125 à 0,25 mg/kg/prise, soit 1/2 à 1 comprimé par prise.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif prononcé de l'alimémazine.
- Effets sur le sommeil :
Une prise au moment du coucher.
. Adulte : 5 à 20 mg, soit 1 à 4 comprimés.
. Enfant de plus de 6 ans : 0,25 à 0,50 mg/kg, soit chez l'enfant de 20 à 40 kg (6 à 10 ans) : 1 comprimé ; chez l'enfant de 40 à 50 kg (10 à 15 ans) : 2 comprimés.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- hypersensibilité aux antihistaminiques,
- enfants de moins de 6 ans,
- antécédents d'agranulocytose à d'autres phénothiazines,
- risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques,
- risque de glaucome par fermeture de l'angle.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé :
. pendant le 1er trimestre de la grossesse : compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser l'alimémazine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées. En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né.
. en cas d'allaitement : le passage de l'alimémazine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risques d'apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement,
. en association avec le sultopride (voir interactions).
- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir chapitre interactions) est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Effets indésirables Theralene

Les caractéristiques pharmacologiques de l'alimémazine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir propriétés pharmacodynamiques) :
- Effets neurovégétatifs :
. sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;
. effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire ;
. hypotension orthostatique ;
. troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration ;
. incoordination motrice, tremblements (plus fréquents chez le sujet âgé) ;
. confusion mentale, hallucinations ;
. plus rarement : effets à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.
- Réactions de sensibilisation :
. érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante,
. oedème, plus rarement oedème de Quincke,
. choc anaphylactique,
. photosensibilisation.
- Effets hématologiques :
. leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle,
. thrombocytopénie,
. anémie hémolytique.



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