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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

THIOTEPA GENOPHARM 15 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 11.10.2012

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Thiotépa
laboratoire: Alkopharma

Lyophilisat pour usage parentéral
Flacon de 15 mg
Toutes les formes

Indication

· Cancer de l'ovaire

· Cancer du sein

· Cancer de la vessie (en instillation vésicale)

Posologie THIOTEPA GENOPHARM 15 mg Lyophilisat pour usage parentéral Flacon de 15 mg

La solution doit être préparée extemporanément.

Voies IV et IM:

La dose habituelle est en général comprise entre 8 et 12 mg/m2 par jour et par injection.

La dose totale pour une cure varie de 15 à 50 mg selon les protocoles.

Il est recommandé d'observer une période de repos de 4 à 6 semaines entre deux cures successives.

Voie intracavitaire (intrapleurale, intrapericardique, intrapéritonéale):

10 à 30 mg par injection. Etant donné les risques toxiques résorption séreuse, ce mode d'administration exige une extrême prudence dans la posologie.

Instillations vésicales:

30 à 40 mg par instillation dilués dans 30 à 60 ml d'eau pour préparations injectables. La solution doit rester 1 à 2 heures dans la vessie.

Les intervalles entre les instillations sont variables selon les protocoles, entre 1 à 4 semaines.

Les posologies sont à ajuster selon la tolérance hématologique de l'instillation précédente.

Quelle que soit la voie d'administration, l'intervalle entre les cures dépend de la récupération hématologique.

· Mode d'administration

En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement.

· Modalités de manipulation

La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.

Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N° 98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

Contre indications

· Grossesse,

· Allaitement

· En association avec le vaccin antiamarile (fièvre jaune) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

Effets indésirables Thiotepa Genopharm

Hématologiques:

Granulopénie, thrombopénie.

Non hématologiques:

· Digestifs: nausées et vomissements.

· Vertiges, céphalées.

· Aménorrhée, azoospermie.

· Rares réactions allergiques.

· Des cystites peuvent survenir en cas d'instillation vésicale.

· Douleur au point d'injection.

Thiotepa Genopharm existe aussi sous ces formes

Thiotepa Genopharm



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